[发明专利]适于植入主动脉扩张性疾病瘤腔的移植物

说明书

本发明涉及医疗器械领域，其提供了一种适于植入主动脉扩张性疾病瘤腔的移植物，其包括：骨架，其具有主体以及与所述主体外周连接的分支支架；包覆体，包覆在所述骨架外周。其中，所述包覆体由根据植入环境的变化进行膨胀或收缩的材料制成，并且所述分支支架能够随所述包覆体的膨胀或收缩而相对于所述主体展开或收缩。移植物填充于主动脉瘤腔或主动脉夹层中用以栓塞瘤腔，具有自膨胀性能，瘤腔填塞充分；且表面柔软，对瘤腔及主体支架具有保护作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种适于植入主动脉扩张性疾病瘤腔的移植物。

背景技术

主动脉扩张性疾病是一种发病凶险、进展快、死亡率高的疾病，该类疾病主要分为真性主动脉瘤、主动脉夹层以及假性主动脉瘤，目前针对该类疾病治疗主要分为外科手术治疗和导管介入治疗。外科手术治疗主要是进行人工血管置换术，导管介入治疗主要为经皮覆膜支架置入术(即腔内隔绝术)。人工血管置换术为开放性手术，由于其创伤大、手术时间长，死亡率和并发症多，不适合年老体弱的患者。

与传统开放性手术相比，使用覆膜支架进行腔内隔绝术治疗主动脉扩张性疾病具有手术创伤小、术后恢复快、住院时间短等优点。但是，对于一些瘤腔过大的主动脉扩张性疾病的患者，腔内隔绝术治疗后，瘤腔并不能完全血栓化，以达到血管重塑的目的。通过瘤腔填塞，不仅可以促进瘤腔完全血栓化，还能治疗腔内隔绝术后的内漏形成。

栓塞剂通常分为固体栓塞剂和液体栓塞剂，其中，固定栓塞剂常用的有聚乙烯醇(PVA)颗粒、弹簧圈、房间隔封堵器等。现有栓塞材料存在一些不足，如弹簧圈的材质主要为不锈钢、铂及其合金，不具有形状记忆功能，当其置入瘤腔后，不能按照预定的形状进行填充，尤其在填充较大瘤腔时，会出现瘤腔填塞不充分。此外，现有的液体栓塞材料如ONXY胶等，虽然能够实现瘤腔不规则栓塞，但是容易随血液移动，并且对于主动脉瘤腔或者假腔体积过大时，栓塞不彻底，手术费用，难度等都较大。

发明内容

鉴于上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种适于植入主动脉扩张性疾病瘤腔的移植物，使其填充于主动脉瘤腔或主动脉夹层中时，具有膨胀收缩性能并且能够对主动脉瘤腔充分填塞，提高所述移植物的治愈率。

为实现上述目的，本发明的实施方式提供了一种适于植入主动脉扩张性疾病瘤腔的移植物，其包括：骨架，其具有主体以及与所述主体外周连接的分支支架；包覆体，包覆在所述骨架外周；其中，所述包覆体由根据植入环境的变化进行膨胀或收缩的材料制成，并且所述分支支架能够随所述包覆体的膨胀或收缩而相对于所述主体展开或收缩。

在本发明的一些实施方式中，所述骨架的材料是具有一定支持力的材料，例如镍钛合金，也可以为高分子材料，可以从所述移植物内部产生一定的支撑力。

根据本发明的实施方式，所述包覆体可根据植入环境的变化进行膨胀或收缩，例如，当所述包覆体从植入环境吸水时，发生膨胀，通过膨胀达到栓塞瘤腔或假腔的目的。可选地，所述包覆体可以根据植入环境的体温膨胀，即可以由热膨胀材料制成。

在本发明的一些实施方式中，在所述主体的外周上形成至少一层所述分支支架。例如所述分支支架可以设置为一层、两层或者多层，所述分支支架的层数可根据所述主体的长度以及分支支架的支撑力度进行调整，以满足不同的植入环境的要求。

在本发明的一些实施方式中，每一层的分支支架沿所述主体的圆周均匀分布。根据本发明的实施方式，将每一层的分支支架沿所述主体的圆周均匀分布可保证分支支架在植入动脉瘤腔时，整个移植物的受力均匀，保证移植物在动脉瘤腔内保持稳定。

在本发明的一些实施方式中，每一层设有2至18个分支支架。例如2个、6个、10个、14个或者18个。

根据本发明的实施方式，分支支架的个数可以根据实际的使用环境进行调整，以保证分支支架对整个移植物具有一定的支撑作用，同时又防止分支支架的支撑力过大，不利于植入等问题。