[发明专利]一种卡莫司汀冻干工艺在审
| 申请号： | 201911085750.2 | 申请日： | 2019-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN110638765A | 公开（公告）日： | 2020-01-03 |
| 发明（设计）人： | 王巧玲;杨猛 | 申请（专利权）人： | 江苏食品药品职业技术学院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/175;A61P35/00 |
| 代理公司： | 11407 北京彭丽芳知识产权代理有限公司 | 代理人： | 胡若玲 |
| 地址： | 223005 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 冻干 二次干燥 卡莫司汀 一次干燥 预冻 抽真空阶段 临床用药 质量偏差 减小 保证 | ||
【权利要求书】：
1.一种卡莫司汀冻干工艺，包括预冻阶段、抽真空阶段、一次干燥阶段和二次干燥阶段，其特征在于：预冻时间设定为330min，一次干燥时间设定为1410min，二次干燥时间设定为1170min；
预冻阶段：
开启冷冻干燥机，设定进料前的隔板温度为0℃，然后使隔板从0℃降至-36℃，降温持续时间30min；
隔板温度-36℃，保持时间300min；
抽真空阶段：
设定冷冻干燥室温度为-32℃，冷凝器的温度设置为-35℃，真空度180mTorr；
真空控制150mTorr，使隔板温度从-35℃降温至-36℃，隔板降温持续时间30min；
真空控制150mTorr，隔板温度-36℃，保持时间120min；
一次干燥阶段：
隔板温度-30℃，真空控制150mTorr，保持时间720min；
隔板温度-25℃，真空控制150mTorr，隔板升温持续时间60min；
隔板温度-25℃，真空控制150mTorr，保持时间420min；
二次干燥阶段：
真空控制150mTorr，使隔板温度从-25℃升温至0℃，隔板升温持续时间60min；
真空控制150mTorr，隔板温度0℃，保持时间90min；
真空控制150mTorr，使隔板温度从0℃升温至20℃，隔板升温持续时间60min；
真空控制150mTorr，隔板温度20℃，保持时间960min。
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