[发明专利]经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法

说明书

本发明公开了一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法，包括给药管和固定连接在给药管的远端管壁上的固定线，给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的出药孔；在给药管内穿装有能在给药管内前后自由活动的导丝；该导丝的横截面小于所述给药管的内径；在所述给药管的近端可活动连接有一延长件。本发明的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，能送到并固定于肠道深部，满足肛门—回盲部管一次性和长期使用功能，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，并满足多次给药的需求，极大的方便了全结肠给药等临床用途，将被广泛用于临床治疗。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域的植入器械及植入方法，尤其涉及一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法。

背景技术

现有消化道给药，包括胃肠营养治疗，其途径包括口服、胃管、胃镜、鼻空肠管、经肛门灌肠、经内镜下直接输入等。经过管道内输入是一种简单有效的介入治疗方法，包括经鼻肠(通常含十二指肠和空肠近段)管给入、经肛内灌肠管给入等。经过鼻肠管给入主要用于肠内营养液输注和药物给入，可以保留较长时间使用，但是输注管无法固定在肠壁，也容易滑脱到胃内或者呕吐到体外；传统的经肛内给入仅限于满足直肠指乙状结肠范围内的清洁灌肠、保留灌肠和直乙结肠局部治疗，通常是一次性输入后即用即拔。但是，还没有技术可以用于满足沿着从肛门入路的途径，在全结肠植入管道，并长时期保利管道用于重复给药或粪菌移植治疗。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的是提供一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，主要可用于：回肠、全结肠给药，实现全结肠给药，而不再是直肠乙状结肠局部给药，改变传统的回结肠疾病治疗的途径和全结肠给药治疗的范围。

本发明的第二目的是提供该经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法。

技术方案：为实现以上目的，本发明公开了一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，包括给药管和固定连接在给药管的远端管壁上的固定线，所述给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的出药孔；在给药管内穿装有能在给药管内前后自由活动的导丝；该导丝的横截面小于所述给药管的内径；在所述给药管的近端可活动连接有一延长件。

其中，还包括接头，该接头与给药管的近端活动连或与延长件的近端活动连。

优选的，所述延长件为具有弹性且可弯曲的管道。

再者，所述给药管的长度为30.0～420.0cm，横截面直径为1.0～8.0mm，管内外表面光滑。

进一步，所述导丝为具有弹性且可弯曲的生物组织相容性好的高分子材料丝或者金属丝，其长度为30.0～420.0cm。

优选的，所述固定线具有一个或多个环状结构，固定线的长度为5.0～10.0cm；固定线与给药管的连接处距药管末端0～30.0cm。

再者，所述固定线呈双环、多环或“8”字样结构。

本发明一种基于经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法，包括如下步骤：

在全麻下经肠镜进行全结肠或消化道检查，对结肠病灶或消化道病灶探查清楚后，经内镜钳道送入给药管、延长件、导丝的组装件，组装件的给药管的远端到达病灶上部5～10cm处，退出内镜时使用导丝支撑住给药管不跟着内镜一起退出肠腔，再将肠镜送至给药管的远端，经内镜钳道下使用钛夹将给药管远端的固定线固定于肠腔内病灶的上方5～10cm处，退出内镜，拔掉延长件，将给药管的近端固定于患者体外的合适部位。

再者，将接头连接到给药管1的近端。