[发明专利]医疗装置、软管系统以及用于操作医疗装置的方法

说明书

本发明涉及一种用于局部施用流体的医疗装置，包括：可柔性变形的外部软管，外部软管包括多个贯通开口，至少一个贯通开口布置在外部软管的第一端的区域中；柔性的内部软管，内部软管至少局部地布置在外部软管的内侧，内部软管在膨胀状态下的外径为至少等于外部软管的内径，使得它封闭外部软管的开口，内部软管的外径可以从膨胀状态转变为径向收缩状态，使得开口露出；连接结构，该连接结构在外部软管的第一端上将外部软管和内部软管彼此牢固地连接并以液密方式封闭它们；和连接器，用于将流体供应到外部软管与内部软管之间的间隔空间中。本发明还涉及一种用于构造这种装置的软管系统、以及一种用于操作这种装置的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于临时局部施用流体、特别是药物流体的医疗装置。本发明还涉及一种用于建立这种类型的医疗装置的软管系统、一种用于缩短这种类型的软管系统或这种类型的医疗装置的方法以及一种用于操作这种类型的医疗装置的方法。

背景技术

药物、特别是抗生素的局部施用已经得知了数十年，并且特别是在治疗和/或减轻骨组织感染方面已被时间证明。这些试剂可以被细分为不可吸收的以及可吸收的和/或可生物降解的药物载体。然而，出于冲洗和消毒的目的将流体供应到中空空间中也可有助于对具有中空空间的医疗装置进行消毒和清洁，否则将难以到达该中空空间。

用于中空空间和难以到达的腔(例如骨腔)中的感染的医学治疗的可吸收和不可吸收的药物载体是已知的。

不可吸收的药物载体的示例包括自1977年以来已知的以(塞透派勒)为商品名称的珠链。这些珠链由含有广谱抗生素硫酸庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯珠组成，其中这些珠以链的形式排列在钢丝上(K.Klemm：治疗骨骼和软组织感染的Gentamcin-PMMA-珠，Zentralbl.Chir.104(14)(1979)934-942；K.Klemm：抗生素珠链，Clin.Orthop.295(1993)63-76))。这种链状药物载体在数十年来的局部骨髓炎抗生素治疗中已得到时间证明。

在这种情况下有利的是，硫酸庆大霉素在几天的时间内从药物载体中大量释放。同样有利的是，医疗使用者只需简单地用多余的小珠切掉钢线就可以容易地使链状药物载体适应植入部位处的解剖学结构情况。不利的是，药物载体仅包含硫酸庆大霉素，并且医疗使用者不能按照微生物细菌的敏感性将药物载体改造成包括其它抗生素。此外，一旦植入了珠链，在更换珠链的情况下，药剂的释放就不再适应治疗过程。结果，特别是成功地局部处理有问题的细菌(例如MRSA和VRSA)的感染仅在有限程度上可行或根本没有可行性。由于珠链生长在结缔组织上，因此在成功释放药剂后去除珠链会给患者带来很大的压力。

由胶原蛋白或明胶制成的非织造材料和海绵是可吸收和/或可生物降解的药物载体的示例。出于示例性目的，在本文中将引用公开的说明书DE 34 29 038 A1、DE 33 34595 A1、DE 28 43 963 C2、DE 32 03 957 C2和DE 33 34 595 A1。这些含有硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与水溶性差的庆大霉素盐的混合物。此外，基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物以及所述盐和有机粘合剂的复合材料的多种可吸收和/或可生物降解的药物载体是可用的。Kühn等人已经发表了综述文章(K.-D.Kühn，N.Renz，A.Trampuz：LokaleAntibiotika-Therapie(局部抗生素治疗).Der Unfallchirurg.120(2017)561-572)。

所列的不可吸收的以及可以吸收的和/或可生物降解的药物载体的一个缺点是，抗菌药物被所选的组合物固定，并且在植入药物载体后该药物不再可以被其它药物交换或补充。此外，所有先前的局部药物释放系统的药物释放均基于扩散，因此最多仅在最初的几小时或几天内释放大量的药物。该规则的一个例外是使用水溶性差的药物盐，其中药物的释放取决于药物盐的溶解度平衡。

因此，期望具有一种药物载体，其允许局部施用任何药剂，并允许该药剂在任何时间被其它流体药剂替代。还希望能够从外部直接设定恰好在植入部位获得的药物浓度。

发明内容