[发明专利]一种含叶黄素酯的泡腾冲剂

说明书

本发明提供了一种含有叶黄素酯的泡腾冲剂，该泡腾冲剂以碳酸钙为碱源，且叶黄素酯微囊粉、碳酸钙及酸源的重量比为1∶3.3～3.7∶4～4.5；该泡腾冲剂，不但进一步提高了叶黄素酯的生物利用度，更大大提高了其服用的依从性，有助于人们持续补充叶黄素，保护眼睛健康。

技术领域

本发明涉及一种含有叶黄素酯的泡腾冲剂，属于制剂领域。

背景技术

蓝光是波长处于400nm-480nm之间具有相对较高能量的光线，能够穿透晶状体直达视网膜。蓝光照射视网膜会产生自由基，这些自由基会导致视网膜色素上皮细胞衰亡，进而导致光敏感细胞缺少养分从而引起视力损伤，而且这些损伤是不可逆的。蓝光还会使眼睛内的黄斑区毒素量增高，严重威胁我们的眼底健康。蓝光对眼睛的伤害随照射时长增加而加重。

在科技迅速发展的今天，蓝光无处不在，照明设备、办公/学习设备以及阳光中都含有大量蓝光，如电脑显示器、荧光灯、手机、数码产品、显示屏、LED灯等等，我们被蓝光包围，双眼长时间暴露在蓝光下，饱受蓝光伤害。导致近年来近视、眼睛疲劳、眼底老化，黄斑病变的人显著增加。其中，视疲劳综合征发病率已将近50％，虽不是致命疾病，但其对人体的健康威胁也不可小觑，可从眼部局部不适，发展到精神萎靡、眩晕头疼、记忆力衰退等全身症状，进而影响人的心理及精神健康。

叶黄素具有过滤蓝光和抗氧化的作用，是眼睛的关键营养元素，其重要性在全球的营养学界都得到肯定。但由于叶黄素对光照、高温及PH值等因素都很敏感，稳定性差，而叶黄素酯经人体吸收后分解为游离态叶黄素，具有晶体叶黄素补充人体流失叶黄素的基本功能，所以通常采用叶黄素酯作为营养素进行补充。

目前可以买到的叶黄素酯产品主要是片剂和胶囊剂，在实际应用过程中暴露出很多问题，比如口含片或咀嚼片，会对牙齿、舌头染色发黄，工作、社交时间无法食用；普通片与胶囊不但生物利用度低，吞咽的强异物不适感更限制了其应用。而叶黄素酯在水中不溶的性质，导致其不能做成泡腾剂、冲剂、口服液这类剂型。虽然现在已出现叶黄素酯的微囊粉原料，明显提升了水溶性，但该微囊粉原料的包合率达到一个瓶颈，无法实现完全包合，分散到水中后，未包合的叶黄素酯会粘附在杯壁上，留下非常明显的黄色印迹，而且无法用水洗掉，必须使用洗涤灵等清洁剂才能清洗干净。这种现象，一方面造成营养素的损失，更重要的，是会导致很多人嫌麻烦而放弃食用。叶黄素需要长期持续补充方可达到保护、营养眼睛的目的，因此，提升叶黄素酯制剂的依从性、生物利用度非常有必要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种顺应性(依从性)更好、生物利用度更高的叶黄素酯制剂，使人们可以非常方便又享受地持续补充叶黄素，达到保护眼睛健康的目的。

本发明提供了一种含有叶黄素酯的泡腾冲剂，所述的叶黄素酯为叶黄素酯微囊粉，该泡腾冲剂的碱源为碳酸钙，且叶黄素酯微囊粉、碳酸钙及酸源的重量比为1∶3.3～3.7∶4～4.5。叶黄素酯微囊粉是利用微囊技术，经高品质壁材将叶黄素酯包裹成一种粉末状物质，从而提高其水溶性。本发明使用的叶黄素酯微囊粉为5％规格，即，每百克叶黄素酯微囊粉中含有约5克的叶黄素酯。选用其他规格的叶黄素酯微囊粉时，可以在本发明技术方案指导下调整三者用量关系实现发明目的。

采用其他手段使叶黄素酯绝大部分溶于水，因少量不溶叶黄素酯造成的挂壁现象，也可以通过本发明技术方案解决。

泡腾冲剂在体外放入水中，迅速反应、崩解，溶解为液态，该过程一般只需1-3分钟，口服后液体在胃肠道大面积分布，约10-30分钟即可吸收入血。而普通片剂或胶囊，在胃肠内缓慢崩解，一般需要15-60分钟，溶解后有效成分才能被吸收入血，达到有效血药浓度需要2-3小时，甚至一两天。因此，泡腾冲剂的生物利用度明显高于普通片剂胶囊。

泡腾技术，是依靠酸源和碱源在水中反应释放大量二氧化碳，状如沸腾。常用的酸源有：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、硼酸等；常用的碱源有：碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物、碳酸氢钾等。酸源、碱源的选择及其比例，对泡腾冲剂的稳定性和效果有显著的影响。