[发明专利]聚乙二醇类活化酯在制备低溶胀水凝胶中的应用及包括其的低溶胀水凝胶

权利要求书

1.聚乙二醇类活化酯在制备低溶胀水凝胶中的应用；

所述聚乙二醇类活化酯为聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亚胺癸二酸酯的组合；

所述聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亚胺癸二酸酯的聚乙二醇部分的分子量为3350道尔顿；

所述聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亚胺癸二酸酯的质量比为0.5:1.5；

所述水凝胶的溶胀率为1.32%。

2.一种低溶胀水凝胶，其特征在于，所述低溶胀水凝胶包括权利要求1所述应用中的聚乙二醇类活化酯。

3.根据权利要求2所述的低溶胀水凝胶，其特征在于，基于所述水凝胶的质量，所述聚乙二醇类活化酯占水凝胶中的含量为0.075~0.25g/ml；

和/或，所述水凝胶还包括交联剂。

4.根据权利要求3所述的低溶胀水凝胶，其特征在于，所述交联剂包括多聚赖氨酸、聚乙烯亚胺和氨基聚乙二醇中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的低溶胀水凝胶，其特征在于，所述交联剂包括多聚赖氨酸和聚乙烯亚胺；

所述多聚赖氨酸和聚乙烯亚胺的比例为5～95：95～5；

所述多聚赖氨酸的分子量为100~3000道尔顿；

所述聚乙烯亚胺的分子量为1000~500000道尔顿；

所述氨基聚乙二醇的分子量为1000~500000道尔顿。

6.根据权利要求2所述的低溶胀水凝胶，其特征在于，所述水凝胶还包括用于溶解聚乙二醇类活化酯和/或交联剂的缓冲溶液；

和/或，溶解聚乙二醇类活化酯的缓冲溶液包括pH值3.5~5.0的磷酸盐溶液；

和/或，溶解交联剂的缓冲溶液包括pH值为9.0~10.5硼酸盐溶液或纯水；

和/或，所述水凝胶还包括染色剂、药物和抗氧剂中的至少一种。

7.根据权利要求2所述低溶胀水凝胶，其特征在于，所述低溶胀水凝胶包括：

（a）聚乙二醇类活化酯7.5～25%；

（b）交联剂1.5～3%；

（c）缓冲液65～91%；

（d）染色剂0~0.1%；

（e）药物0~5%；

（f）抗氧剂0~0.5%。

8.一种根据权利要求2~7任一项所述低溶胀水凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

将各组分混合，然后挤出，得到水凝胶。

9.根据权利要求8所述的低溶胀水凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（Ⅰ）、将聚乙二醇类活化酯溶解于缓冲液中得到溶液A；

（Ⅱ）、将交联剂溶解于缓冲液中混匀得到溶液B；

（Ⅲ）、随后将溶液A、溶液B、任选的染色剂、任选的药物以及任选的抗氧化剂混匀后挤出，得到低溶胀水凝胶；

所述步骤（Ⅰ）和步骤（Ⅱ）的顺序可调换。

10.根据权利要求8所述的低溶胀水凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括溶解前将聚乙二醇活化酯、溶液A和溶液B进行辐照灭菌的步骤；

所述辐照的剂量为5~25kGy。

11.一种根据权利要求2~7任一项所述的低溶胀水凝胶在制备生物医用材料产品中的应用；

所述生物医用材料包括用于颅骨和/或脊柱部位的组织密封剂。