[发明专利]一种治疗仔猪腹泻的注射液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗仔猪腹泻的注射液及其制备方法，先利用主药构建缓释负载系统，然后溶于注射用水即得；主药包括诺氟沙星、L‑色氨酸和甘露寡糖；缓释负载系统的构建方法如下：先将植物淀粉配制成淀粉乳，糊化，冷却，加入普鲁兰酶，酶解反应，加热溶解，加入诺氟沙星，然后快速以无水乙醇沉淀，离心，所得固体溶于磷酸盐缓冲液中，加入甘露寡糖，搅拌溶解，得到水相；然后将注射用大豆磷脂、胆固醇溶于乙醚中作为有机相；接着边搅拌边将水相逐滴滴加至有机相中，加入L‑色氨酸，搅拌，旋蒸除去乙醚得浓缩物，边搅拌边将所述浓缩物加入羟丙基‑β‑环糊精水溶液中，搅拌至完全溶解即得。本发明所得注射液可有效治疗仔猪腹泻并避免频繁给药。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，特别地，涉及一种治疗仔猪腹泻的注射液及其制备方法。

背景技术

随着生猪养殖的规模化和集约化发展，目前生猪养殖中的仔猪断奶日龄已经从传统的60日龄逐步缩短至35日龄，甚至是21日龄。虽然仔猪早日断奶可以提高母猪的繁殖率，但是，也带来了很多断奶综合征，这是由于仔猪的消化器官尚未发育成熟，消化功能有限，体内的消化酶活性低，对常规猪饲料中的蛋白质、脂肪等消化吸收比较差，特别容易引起消化功能紊乱，导致食欲减退和腹泻等一系列问题。

仔猪腹泻是集约化养猪生产条件下的一种典型的多病因性疾病。从立冬到立春前后反复发生，发病率高，病程为5～10天。病猪皮温不整，耳冷鼻凉，流清涕，腹胀肠鸣，畏寒惧冷蜷卧，食欲减少或废绝，无热象或轻度发热，日泻十多次，泻粪清稀，呈现进行性消瘦，拉稀1天后迅速脱水而掉膘。病猪因失治或继发感染而死亡，仔猪死亡率在15％以上。如果不及时治疗，很容易导致仔猪死亡，给猪场和养殖户带来巨大的经济损失。

专利CN105055441B公开了一种治疗仔猪腹泻的复方药物，活性成分由鹿蹄素、黄芪多糖、酵母壁提取物组成，通过三种成分的协同作用解决仔猪由细菌和病毒等引起的流行性腹泻，同时促进病猪恢复速度。该复方药物属于口服药物，但是口服给药具有一定困难，经常出现仔猪拒绝服药或者服药时呕吐、浪费等情况，很难保证足量用药。

与口服药物相比，注射液只需要抓住仔猪注射即可，简单效率高，是一种针对仔猪的较佳给药方式，但是，注射也需要抓住仔猪，有一定困难，频繁给药一方面增大了工作难度，另一方面导致仔猪恐惧应激影响用药效果，因此，尽量延长注射液的药效显得颇为重要。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗仔猪腹泻的注射液及其制备方法，以解决有效治疗仔猪腹泻并避免频繁给药等技术问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗仔猪腹泻的注射液的制备方法，先利用主药构建缓释负载系统，然后溶于注射用水，即得所述的一种治疗仔猪腹泻的注射液；其中，所述主药包括诺氟沙星、L-色氨酸和甘露寡糖；所述缓释负载系统的构建方法如下：以重量份计，先将8～10份植物淀粉配制成淀粉乳，糊化，冷却，加入普鲁兰酶，酶解反应，加热溶解，加入1份诺氟沙星，然后快速以无水乙醇沉淀，离心，所得固体溶于12～15份pH＝7.1～7.5磷酸盐缓冲液中，加入0.08～0.1份甘露寡糖，搅拌溶解，得到水相；然后将20～25份注射用大豆磷脂、15～20份胆固醇溶于30～40份乙醚中作为有机相；接着边搅拌边将水相逐滴滴加至有机相中，加入0.2～0.3份L-色氨酸，搅拌，旋蒸除去乙醚得浓缩物，边搅拌边将所述浓缩物加入羟丙基-β-环糊精水溶液中，搅拌至完全溶解，即得所述的缓释负载系统。

优选的，向所述缓释负载系统中加入注射用水，搅拌溶解，过滤，灌封，灭菌，即得所述注射液；每100mL注射液中主药含量为1～2mg。

进一步优选的，在加入注射用水前，先使用活性炭吸附热原，具体方法是：加入注射用活性炭，80℃条件下搅拌20分钟，过滤除炭即可。

进一步优选的，采用0.22μm滤膜过滤。

进一步优选的，灭菌的工艺条件为：120℃条件下蒸汽灭菌10分钟。