[发明专利]一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法在审
| 申请号： | 201910973392.2 | 申请日： | 2019-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN112730714A | 公开（公告）日： | 2021-04-30 |
| 发明（设计）人： | 王熙红;林丽丽;杨淑萍;陈莉 | 申请（专利权）人： | 山东华素制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06;G01N30/34 |
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| 地址： | 264204 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 地平 含量 均匀 测定 方法 | ||
1.一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：取盐酸贝尼地平片1片，置100ml量瓶中，加甲醇-稀磷酸混合溶液适量，超声使盐酸贝尼地平溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法，其特征在于，所述稀磷酸的浓度为0.2%，所述甲醇-稀磷酸体积比为1:1。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法，其特征在于，步骤还包括：以高效液相色谱法测定所述供试品溶液，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.0）-甲醇-四氢呋喃为流动相；检测波长为237nm，柱温为25℃，调整流速使盐酸贝尼地平峰保留时间约为20min，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
另取盐酸贝尼地平对照品适量，精密称定，用上述混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为对照品溶液，同法测定；
按外标法以峰面积计算，即得。
4.根据权利要求3所述的一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent Pursuit，4.6×100mm，3μm或效能相当的色谱柱。
5.根据权利要求3所述的一种盐酸贝尼地平片含量均匀度的测定方法，其特征在于，所述流动相中0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.0）-甲醇-四氢呋喃的体积比为65:27:8。
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