[发明专利]抗催乳素受体抗体制剂

权利要求书

1.一种抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.0mM至10mM组氨酸；

b.50ppm至80ppm聚山梨醇酯80；

c.205mM至292mM的蔗糖；

d.0mM至30mM精氨酸；

e.0mM至10mM甲硫氨酸；以及

f.1mg/ml至60mg/ml的抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.5。

2.一种抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.0mM至10mM组氨酸；

b.50ppm至80ppm聚山梨醇酯80；

c.205mM至292mM的蔗糖；

d.20mM至30mM精氨酸；

e.5mM至10mM甲硫氨酸；以及

f.1mg/ml至60mg/ml的抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.5。

3.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其中所述抗PRLR制剂除了缓冲所述制剂的有机盐或无机盐以外基本上不包含无机盐。

4.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其中所述抗PRLR制剂基本上不包含选自氯化钠(NaCl)、硫酸钠(Na₂SO₄)、硫氰酸钠(NaSCN)、氯化镁(MgCl)、硫酸镁(MgSO₄)、硫氰酸铵(NH₄SCN)、硫酸铵((NH₄)₂SO₄)、氯化铵(NH₄Cl)、氯化钙(CaCl₂)、硫酸钙(CaSO₄)和氯化锌(ZnCl₂)的无机盐。

5.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其中所述制剂在22至23℃下的粘度范围为1至8mPa·S。

6.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其中所述制剂的重量摩尔渗透压浓度范围为240至380mmol/kg。

7.权利要求1的抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.10mM组氨酸，

b.80ppm聚山梨醇酯80，

c.234mM蔗糖，

d.60mg/ml抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.0。

8.权利要求1的抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.10mM组氨酸，

b.75ppm聚山梨醇酯80，

c.234mM蔗糖，以及

d.60mg/ml抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.5。

9.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.10mM组氨酸，

b.75ppm聚山梨醇酯80，

c.292mM蔗糖，

d.10mM精氨酸，以及

e.60mg/ml抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.5。

10.权利要求1或2的抗PRLR抗体制剂，其包含：

a.10mM组氨酸，

b.75ppm聚山梨醇酯80，

c.234mM蔗糖，

d.30mM精氨酸，和

e.10mM甲硫氨酸，以及

f.60mg/ml抗PRLR抗体；

其中所述抗PRLR抗体制剂的pH范围为pH 5.0至pH 6.5。