[发明专利]折叠式动脉瘤治疗装置及递送方法

说明书

本发明题为“折叠式动脉瘤治疗装置及递送方法”。提供了一种装置，该装置通常可包括具有编织部分的植入物，该植入物能够以展开状态植入，使得在该展开状态下，该编织部分折叠以形成：外部闭塞囊，该外部闭塞囊跨动脉瘤的颈部延伸以从该动脉瘤的囊内接合该动脉瘤的壁；内部闭塞囊，该内部闭塞囊形成嵌套在该外部闭塞囊内的槽。该植入物可以在该编织物端部中的一个或多个编织物端部处闭合以限定基本上封闭的碗形体积。

技术领域

本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地，涉及用于动脉瘤治疗的植入物。

背景技术

颅内动脉瘤可为复杂的并且可因其靠近关键脑组织而难以治疗。现有解决方案包括血管内治疗，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。然而，即使在治疗后，此类解决方案也可能导致动脉瘤的内壁经受血流和相关血压的影响，从而可能使动脉瘤破裂。

血管内或其他外科手术方法的当前另选方案可包括闭塞装置，该闭塞装置治疗动脉瘤的入口或颈部或者利用栓塞性材料填充动脉瘤囊。这两种方式均试图阻止血液流入动脉瘤内。当填充动脉瘤囊时，栓塞性材料使血液凝块，从而在动脉瘤内产生血栓块。当治疗动脉瘤颈部时，进入动脉瘤入口的血流被禁止，从而诱导动脉瘤中的静脉停滞并促进动脉瘤内的血栓块的自然形成。

当前的闭塞装置通常利用多个栓塞性线圈来填充囊或治疗入口。在任一种治疗中，获得足以闭塞动脉瘤颈部或填充动脉瘤囊的栓塞性线圈填充密度是困难且耗时的。此外，动脉瘤形态(例如，宽颈部，分叉等)可需要辅助装置(诸如支架或球囊)来支撑线圈质量并获得所需的填充密度。

相比于利用栓塞性线圈填充的动脉瘤块，通过利用栓塞性线圈治疗动脉瘤的入口而形成的自然形成的血栓块可改善愈合，这归因于可降低从动脉壁的可能扩张并且允许沿颈部平面重新结合到原始母血管形状内。然而，递送到动脉瘤颈部的栓塞性线圈可能具有阻碍相邻血管中的血液流动的不利影响；同时，如果入口未被充分填充，则血流可持续进入动脉瘤内。适当地植入栓塞性线圈因而具有挑战性，并且一旦已植入，线圈就不容易被回缩或重新定位。

此外，栓塞性线圈并不能总是有效地治疗动脉瘤，因为利用多个线圈治疗的动脉瘤通常因卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、流动或甚至动脉瘤大小而重新分析或压缩。

示例性的另选闭塞装置在美国专利8,998,947中有所描述。然而，这种方式依赖于栓塞性线圈的使用或模仿线圈方式，并且因而具有栓塞性线圈方式的许多局限性，例如难以获得安全的填充密度以及一旦植入后无法重新定位。

因此期望具有这样的装置，其能轻松、准确且安全地闭塞载瘤血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形，同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。

发明内容

本文公开了可解决上述需求的用于闭塞动脉瘤的各种示例性装置。该装置通常可以包括具有编织部分的植入物，该植入物能够以展开状态植入，使得在展开状态下，编织部分折叠以形成：外部闭塞囊，该外部闭塞囊跨动脉瘤的颈部延伸以从动脉瘤的囊内接合动脉瘤壁；内部闭塞囊，该内部闭塞囊形成嵌套在外部闭塞囊内的槽。植入物可以在编织物端部中的一个或多个编织物端部处闭合以限定基本上封闭的碗形体积。

用于闭塞动脉瘤的示例性装置可以包括可从塌缩状态移动到展开状态的植入物。该植入物可以具有近侧端部、远侧端部和编织区段，该编织区段在近侧端部和远侧端部之间形成基本上连续的编织结构。在展开状态下，该植入物可以具有外部闭塞囊、内部闭塞囊、以及位于外部闭塞囊和内部闭塞囊之间的折叠部。外部闭塞囊可以从植入物的近侧端部延伸，并且可以闭塞动脉瘤颈部。内部闭塞囊可以从植入物的远侧端部延伸，并且在外部闭塞囊内形成槽。

编织区段可以具有能够自膨胀以形成外部闭塞囊的第一部分以及能够自反转以形成内部闭塞囊的第二部分。

在展开状态下，外部闭塞囊可以延伸到动脉瘤壁以抵靠动脉瘤壁提供力。在展开状态下，外部闭塞囊对动脉瘤壁的抵抗可足以保持植入物在动脉瘤内的位置。