[发明专利]一种含有两亲性聚合物的血管瘤凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种含有两亲性聚合物的治疗婴幼儿血管瘤的凝胶，其特征在于：所述凝胶由以下重量配比的成分组成：马来酸噻吗洛尔0.05-0.5g或普萘洛尔0.05-0.5g、吐温-80 10-30g、十二烷基硫酸钠10-30g、丙二醇20-60g、硅油30-90g、凡士林20-60g、三氯叔丁醇1-3g、纯化水500-1500mL、NVP-马来酸二十二烷醇单酯共聚物1-5g；所述NVP-马来酸二十二烷醇单酯共聚物由N-乙烯基吡咯烷酮单体和马来酸二十二烷醇单酯连接构成，结构式为：

其中x为N-乙烯基吡咯烷酮单体的质量数，y为马来酸二十二烷醇单酯的质量数，x和y的质量比为x：y＝50～90:10～50；

所述NVP-马来酸二十二烷醇单酯共聚物具体制备方法为：

(1)将马来酸酐和二十二烷醇按照摩尔量比1～1.3：0.7～1混合，50～80℃下磁力搅拌，反应4～7小时，冷却至室温，用甲醇和水按照体积比1～5：5～9混合的混合液40-260mL，冲洗反应产物，除去过量的未反应马来酸酐，干燥，得马来酸二十二烷醇单酯；

(2)取0.005～0.1g引发剂偶氮二异丁酸二甲酯，N-乙烯基吡咯烷酮1～8g和步骤(1)所得马来酸二十二烷醇单酯1～4g，加入正庚烷100～400mL，在氮气保护，50～90℃下，机械搅拌，得白色沉淀NVP-马来酸二十二烷醇单酯共聚物。

2.如权利要求1所述的一种含有两亲性聚合物的治疗婴幼儿血管瘤的凝胶的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：

(1)马来酸噻吗洛尔0.05-0.5g或普萘洛尔0.05-0.5g溶解在纯化水300-900mL中，得到混合溶液；

(2)NVP-马来酸二十二烷醇单酯共聚物1-5g、十二烷基硫酸钠10-30g和丙二醇20-60g加入到纯化水200-600mL中，加热至70-90℃并搅拌1-4小时，随后冷却至室温，加入防腐剂三氯叔丁醇1-3g，得到混合溶液；

(3)在80-90℃下，加热凡士林20-60g、硅油30-90g、吐温-80 10-30g直至熔融状态，搅拌均匀，得到油相；

(4)将步骤(1)和步骤(2)中得到的混合溶液混合在一起并搅匀，在不断搅拌的情况下缓慢加入步骤(3)中得到的油相，随后继续搅拌直至均匀，冷却至室温得到用于治疗婴幼儿血管瘤的凝胶。