[发明专利]一种双球囊导管

说明书

本发明提供了一种双球囊导管，包括导管本体，所述导管本体远端方向上从近端至远端的方向上依次设有药物球囊和切割球囊，所述导管本体内设有导丝导管、注射导管和抽送导管，所述导丝导管内设有外径为0.014英寸的导丝，所述注射导管与所述药物球囊连通，所述抽送导管与所述切割球囊连通；所述药物球囊均匀设有若干微孔，所述切割球囊外表面均匀设有若干切割刀片。本产品不仅能扩张、疏通血管，还可对病变部位进行切割，同时还可针对切割后的病变部位注射液体药物，由于本产品采用纳米级液体药物，有效提高病变部位对药物的吸收能力，从而达到治疗目的。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种双球囊导管。

背景技术

血管内介入治疗已有40多年历史，从1977年人类首次使用球囊扩张导管进行冠状动脉狭窄介入治疗起，相关医疗器械不断进化，切割球囊是在传统球囊腔内血管成形术基础上发展起来的一种介入治疗方法。切割球囊主要利用带有微型刀片的球囊扩张、切割血管内壁上的动脉粥样硬化斑块，对于常规球囊无法扩开的狭窄血管，如钙化病变和纤维化病变结构，切割球囊通常能达到满意效果。

切割球囊处理复杂病变虽然能够获得良好的即刻效果，但是血管损伤仍然会造成内膜继续增生，造成再次狭窄。所以医学上进行切割球囊和药物球囊的联合使用可以取得良好的长期效果。但是联合使用切割球囊和药物球囊需要两次介入手术，造成患者手术时间较长，痛苦增加。为了避免两次介入手术带来的痛苦，现有切割球囊多为微型刀片或球囊本身携带药物，以此来避免二次介入手术带来的伤害。例如申请号为201710126716.X的发明专利，公开了一种载药切割球囊，包括球囊本体，呈空心椭圆球形，以及多组切割刀组，设置在球囊本体的表面上，每组切割刀组包括多个设置在同一圆周上的切割刀片，其中，切割刀片沿着球囊本体的圆周方向延伸，球囊本体上设置多个在载药区，用于涂布药物。申请号为201620602788.8的实用新型专利，公开了一种载药切割球囊扩张导管，包括一球囊和均匀设置在该球囊外表面的多个切割刀片，切割刀片沿着球囊的母线设置，且位于同一母线上的多个切割刀片间隔设置，该切割刀片的对称设置的表面设有凹槽或凹点，该凹槽或凹点内填充、附着或涂覆药物。上述两种专利均是切割球囊或刀片携带药物，然而现有球囊还可携带液体药物，例如申请号为201080064442.2的发明专利，公开了一种双层球囊导管系统，其中外层球囊表面有微孔，用于液体药物的输送。但是上述三种专利仍存在如下问题：

1.现有切割球囊所携带药物一般是具有抗增殖的活性药物，例如紫杉醇、雷帕霉素、依维莫斯和佐他莫斯等，以结晶的状态附着在切割球囊表面或刀片表面；当切割球囊进入靶病变的血管中时，由于切割球囊表面的不平整，刀片表面的光滑，使药物难以附着，往往在血液的冲刷下部分脱落，在切割球囊扩张和收缩的过程中，也会造成药物大量流失，致使达到病变位置时的药物所剩无几，从而难以达到治疗效果。同时大量药物没有被病变组织吸收，而是以固体颗粒形式进入人体，容易造成局部血栓和微循环障碍，导致临床不良事件增加。由此可见，即使现有切割球囊能够对病变部位进行扩张和切割，但是由于所携带的药物容易在推送过程中流失，不但不能达到理想的治疗效果，还给患者造成了更多的伤害。

2.虽然现有切割球囊中也可注射液体药物，但是无法兼顾对病变部位的扩张和切割，致使病变部位对药物吸收效率不高，难以达到治疗效果。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种双球囊导管，解决了如何对狭窄病变部位的血管切割、扩张和疏通，同时还可注射药物，从而提高病变部位药物吸收率的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种双球囊导管，包括导管本体，所述导管本体从近端至远端的方向上依次设有药物球囊和切割球囊，所述导管本体内部设有导丝导管、注射导管和抽送导管，所述导丝导管内设有外径为0.014英寸的导丝，所述注射导管与所述药物球囊连通，所述抽送导管与所述切割球囊连通；所述药物球囊表面均匀设有若干用于排出液体药物的微孔，所述切割球囊外表面均匀设有若干切割刀片。