[发明专利]一种氯芬黄敏片包衣生产工艺

权利要求书

1.一种氯芬黄敏片包衣生产工艺，其特征在于：包括如下步骤：

1）备料：取双氯芬酸钠 15g；人工牛黄 15g；马来酸氯苯那敏 2.5g；辅料淀粉、糊精、蔗糖、乙醇适量，将蔗糖经过粉碎机粉碎成100目糖粉，将乙醇配制成30%乙醇组分；

2）制湿颗粒：将上述重量的双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏，以及适量的淀粉、糊精、蔗糖粉加入高速混合制粒机中，干混5分钟后，再加入乙醇组分，搅拌切割2分钟，待软材色泽均匀，软硬适宜时，停止搅拌，取出加入到摇摆式颗粒机中，用14目筛网制粒得到颗粒A；

3）干燥：取上述颗粒A，按流化床制粒机操作规程操作设备，设定温度60℃，控制进风温度50℃～80℃，物料温度40℃～65℃，出风温度达30℃～65℃，干燥5～10分钟，关机，取出颗粒，测得干颗粒水分为6～9%，得到颗粒B,将颗粒B放入洁净容器中；

4）整粒总混：将上述所得颗粒B适量加入整粒机中，按整粒机操作规程操作设备，过14目筛，制出大小均匀松散的颗粒C，称重并记录，将整粒后的干颗粒C、硬脂酸镁加入一维运动混合机中，按一维运动混合机操作规程操作，混合40分钟；将总混所得到的颗粒D置洁净容器中，附上物料标示卡，交中间站贮存，称重并记录；

5）压片：选择14mm×7mm椭圆冲模，安装冲头、冲模并清洁，按压片机操作规程操作压片机，将上述颗粒D压成素片E；

6） 隔离层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅，开启加热，设定温度150℃,加入明胶,待明胶全部融化时加入蔗糖，煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40～50分钟,制成隔离层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶，得到隔离层预混包衣液F备用；

7）粉衣层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅，开启加热（设定150℃）,加入蔗糖煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40～50分钟,制成粉衣层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶内，得到粉衣层预混包衣液G备用；

8）单糖浆配浆：将纯化水加热煮沸，加入蔗糖让其全部融化沸腾2分钟出锅过100目筛网即得单糖浆H备用；

9) 隔离层及粉衣层：按包衣机操作参数如下：设定进风温度60～110℃，控制排风温度50～70℃，锅转速5～13r/min，喷浆速度设定4～14，气源压力0.4～0.6MPa，保持负压0.1～0.5MPa，依次把隔离层预混包衣液F、粉衣层预混包衣液G喷完至素片E上得到药片I；

10)糖衣层制作：用量杯取单糖浆H均匀的撒进锅内，待药片I全部散开后撒入少量滑石粉,关闭包衣锅门转1-2分钟，然后打开排风使其吹干药片I，吹干时间20分钟,重复上述步骤3～5遍；

11）色衣层制作：称取单糖浆H，称取色素，溶入单糖浆H中，包衣机操作参数如下：设定进风温度50～60℃，控制排风温度40～50℃，锅转速7～13r/min，喷浆速度设定4～7，气源压力0.4～0.6MPa，保持负压0.1～0.3MPa，把色衣液喷完；

12）打光：待色衣层喷完后，关闭热风、排风，称取虫白蜡，慢慢均匀地撒入锅内，锅的转速约为7～12r/min，打光约20分钟后使其药片有光泽，开排风吹约10分钟出锅即可。