[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的瑶药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于瑶药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的瑶药组合物及其制备方法和应用，包括以下重量份数的原料：四方藤20‑40份；买麻藤13‑28份；两面针6‑15份；千年健6‑15份；独活6‑15份。该瑶药组合物以生药原药入药或以它们的任意提取物入药，将其有效成分和/或药剂学上可接受的辅料一起，按照常规方法，制成各种常用剂型。本发明的提供的一种治疗类风湿性关节炎的瑶药组合物以“风药”和“打药”配伍，配方科学合理，原料来源广，成本低，而且制作简单，疗效显著，可显著减轻类风湿性关节炎(RA)引起的炎症，治疗类风湿性关节炎疗效明显。

技术领域

本发明属于瑶药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的瑶药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种自身免疫功能障碍性疾病，是以关节病变为主并伴有多系统受累的慢性炎性反应性疾病：主要表现为滑膜增生，关节破坏，功能丧失等。RA在世界范围内的平均患病率约1%，是一种致残率较高的疾病，严重影响患者的生活质量。现阶段对RA的研究已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。

西医认为，RA引起的疼痛属于复杂性区域疼痛综合征的一种，原因之一是由血管舒张、肿胀和水肿形成慢性的长期局部炎症引起相关细胞因子的释放引起的局部反应。为此，RA治疗过程中，抗炎非常重要。目前，在西医领域，治疗类风湿性关节炎的药物较多，基本可分为非甾体抗炎药、SAARD、糖皮质激素、生物制剂4种，配合利用可有效控制病情，但长期使用有一定不良反应。

中医理论认为，认为RA属于中医学“痹证”的范畴。人体肌表经络遭到风、寒、湿、邪侵袭后，引起筋骨肌肉关节酸痛、麻木、重着、伸屈不利或关节肿大等证，中医称之为痹。风湿痹病是由于风寒湿热等外邪入侵，闭阻经络关节，气血运行不畅，临床主要表现为全身关节呈游走性红、肿、重着、疼痛。《黄帝内经》针对痹证有《素问﹒痹论》和《灵枢﹒周痹》两篇专论以讨论，“风寒湿三气杂至，合而为痹”揭示了痹证的基本病因病机，此外，“阴气少，阳气多，故为病热；阳气少，阴气多，故为病寒”等，指出痹证的发生除与风寒湿外邪的侵袭有关，还与脏腑阴阳气血的盛衰密切相关，强调正气不足，阴阳失衡、营卫不和，风寒湿邪内侵合而致病。从中医的辨证论治理论出发治疗类风湿性关节炎往往能获得较好的疗效，且不良反应较小。近年来，以中药为主要成分治疗类风湿类关节炎的研究较多。例如，申请号为201110337926.6的中国专利公开了一种治疗风湿、类风湿性关节炎和颈肩腰腿痛的外用膏药，采用马钱子、川乌、草乌、土元、肉桂、白芥子、荜拨、三七、乳香、没药、血竭、细辛、全虫、蜈蚣、乌梢蛇、白花蛇、地龙、公丁香、威灵仙、干姜、当归、川芎、红花、透骨草、寻骨风、青风藤、海风藤、鸡血藤、羌活等多味药物配制而成，但是方中大量使用了马钱子、川乌、草乌等有毒中药以及寻骨风等富含马兜铃酸的限用中药，长期使用容易对人体产生其它有害影响。因此，一种配伍合理、疗效明确、药效显著、无毒副作用的治疗类风湿性关节炎的中药方剂对治疗类风湿性关节炎具有重要的作用。

瑶医药理论将RA称为“列钢风”，认为该病缘于素体本虚，或感受风、寒、湿等外在邪毒，致使体内盈亏失衡、阴阳失调而发病，是以筋骨肌肉关节酸痛、麻木、重着、伸屈不利、肿大、关节变形、行走困难为主症的一种疾病。瑶族医药理论渊源流长，具有显著的民族性、传统性与地域性。所谓“瑶药”，就是瑶族人民发现和习惯使用的、用以防治疾病的有效物质。瑶医根据天、地、人的“三元和谐”、万物消长的“盈亏平衡”等理论，采用“盈则消”、“亏则补”治则，擅用瑶药（风药、打药或风打相兼药）相互配伍调理等疗法，调整或促使机体“盈亏平衡”，达到祛病强身的目的。瑶药的理论研究不是封闭的。随着中药/民族药的发展，多种现代技术也应用到瑶药的研究，更能促进瑶医药的现代化。随着现代瑶医老班药的分类鉴别、药理、药化研究工作的不断深入，瑶族医药理论发展模式已由原始的经验积累模式转向借助现代医药技术拓展的模式，传统与现代并存，更具系统性、现代性。

发明内容