[发明专利]一种辅助护肝软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，原料由以下成分组成：

枳椇子920重量份～970重量份，五味子280重量份～310重量份，大豆油340重量份～400重量份，明胶125重量份～165重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～105重量份，蜂蜡15重量份～30重量份，红氧化铁0.7重量份～1.2重量份；

所述制备方法包括以下步骤：

步骤一、将枳椇子和五味子置于质量浓度为60％～80％的乙醇溶液中回流提取2次～4次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏，将浸膏在温度为50℃～80℃条件下干燥40min～100min，得到干膏，将干膏粉碎后过100目～150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的4倍～8倍，每次回流提取的时间为1h～2h；

步骤二、将大豆油和蜂蜡加入到配料罐中，于温度为60℃～80℃搅拌1h～3h，降温至35℃～40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min～40min后于胶体磨上研磨1次～3次，过100目～150目过滤筛得滤液，将滤液真空脱气，得到囊液；

步骤三、将明胶、甘油和纯化水于温度为65℃～75℃条件下搅拌4h～5h，加入红氧化铁继续搅拌0.5h～2h，真空脱气，过100目～150目过滤筛，得到胶液；

步骤四、将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，将所述胶囊丸定型，将定型后胶囊丸用乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸干燥，得到成品。

2.根据权利要求1所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，枳椇子950重量份，五味子300重量份，大豆油380重量份，明胶150重量份，纯化水150重量份，甘油60重量份，蜂蜡20重量份，红氧化铁0.9重量份。

3.根据权利要求1所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤一中乙醇溶液的质量浓度为70％，回流提取的次数为2次，每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的6倍，每次回流提取的时间为2h。

4.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤一中回收乙醇并浓缩的压力为-0.065MPa～-0.075MPa，温度为65℃；步骤一中干燥的压力为-0.085MPa，温度为65℃。

5.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤二中真空脱气的压力为-0.065MPa～-0.085MPa；步骤二中还包括将囊液置于35℃～40℃条件下保温。

6.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤三中真空脱气的压力为-0.075MPa～-0.085MPa；步骤三中还包括将胶液置于50℃～55℃条件下保温。

7.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中压制胶囊丸时，压丸室的温度为20℃～24℃，相对湿度为30％～40％，压丸机胶盒温度为50℃～55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.7mm～0.9mm，喷体温度为40℃～47℃，压丸机机头送风温度为8℃～12℃。

8.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中所述定型的温度为22℃～25℃，相对湿度为30％～40％，定型的时间为8h～12h。

9.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中洗丸所用乙醇溶液的质量浓度为95％。

10.根据权利要求1～3任一权利要求所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中所述干燥的温度为25℃～28℃，相对湿度为20％～30％，干燥的时间为15h～20h。