[发明专利]一种透明质酸口腔护理组合物及其制备方法和应用

说明书

一种透明质酸口腔护理组合物及其制备方法和应用，该组合物由以下成分组成：分子量为2~5 kDa的水解透明质酸或其盐30%~40%，分子量为200~600 kDa的透明质酸或其盐35%~45%，分子量为1300～1500 kDa的透明质酸或其盐20%~30%。本发明成分为单纯透明质酸或其盐，不添加其他功效成分，充分挖掘并利用了不同分子量段HA对口腔及口腔细胞的各种护理作用，具有显著的口腔保湿、抵抗牙龈细胞炎症、修复受损口腔细胞等作用，能够全面呵护口腔健康，为拓展透明质酸的应用领域和其他口腔护理用品的研制提供了更多的依据。

技术领域

本发明涉及一种用于口腔护理的透明质酸口腔护理组合物，还涉及该组合物的制备方法及在口腔护理产品中的应用。

背景技术

透明质酸(hyaluronic acid，HA)是一种酸性黏多糖，由N-乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖重复单位构成的无分支高分子糖胺聚糖，存在于动物组织细胞间质和某些细菌的荚膜中。透明质酸广泛用于医药、化妆品、食品等领域，分子量一般为10⁵～10⁷Da(道尔顿)。透明质酸除了发挥着保水和润滑以及调节渗透压等作用外，还有诸多的生理功能，如抗炎、抗感染、抗水肿、促进组织重建和创伤愈合的作用。随着研究的深入和临床经验的积累，HA又有了许多新的应用领域，其中，HA在口腔领域中的应用已经逐渐受到关注。

国内外多项研究表明，HA具有抗炎和抗感染以及促进牙周组织修复重建和创伤愈合的作用。高浓度中分子量HA(757kDa)对伴放线放线杆菌、中间普氏菌、金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌具有较好的抑制作用，而1.0mg/ml的高分子透明质酸对这六种菌均有较好的抑制作用。高相对分子质量的HA(Mr10⁶Da)可抑制牙龈上皮细胞成纤维细胞和淋巴细胞等的增殖，缩短牙周炎的炎症过程，改善病损区状况(孙春彦等，透明质酸及其在口腔医学领域中的应用，中国实用口腔科杂志，2013，6(1)，56-59)。目前仅报道中高分子量的HA对口腔炎症或病菌有抑制作用，对其他分子量的HA未有报道，且不同分子量HA对口腔细胞的具体功效作用缺乏详细的研究。

现有技术中亦有不少含有透明质酸的口腔护理产品，如下：CN 106176690 A公开了一种含有透明质酸的口腔护理膜，是由两种分子量透明质酸盐、并加入透明质酸锌及其他辅料经干燥成膜得到的；CN 103405470 A公开了一种溶液剂型的透明质酸组合物，用于治疗和缓解口腔干燥；CN 105056219 A公开一种含有0.5mg/ml透明质酸的人工唾液；CN103462847 A公开了一种口腔护理用漱口液。首先，上述现有技术的产品均为液体剂型和膜剂的成品，属于终端产品，并不能添加到其他的口腔护理产品中，应用面窄；其次，上述产品主要针对的是口腔干燥问题，应用的主要是透明质酸的保湿功效，没有充分开发透明质酸的其他功效，产品中依然需要添加其他非透明质酸的具有口腔护理功效(比如抑菌、促修复等)的成分或辅料才能满足对其他口腔问题的护理需求。

目前，迫切需要一种具有全面呵护口腔、应用广泛、使用方便、以透明质酸作为主体物或单纯含有透明质酸的口腔护理组合物，以充分开发和拓展透明质酸本身的性能和应用范围，对透明质酸行业的进一步发展提供依据。

发明内容

为了解决目前透明质酸在口腔护理产品中的性能发挥不够充分的问题，本发明提供了一种透明质酸口腔护理组合物，该组合物以不同分子量的透明质酸或其盐为成分，通过它们的协同搭配既可以用于口腔保湿，又能针对口腔炎症和溃疡等口腔问题进行抗炎和修复，功效多样、满足不同需求，使用方便。