[发明专利]一种用于膜过滤富集细菌的痰处理液及其应用

说明书

本发明公开了一种用于膜过滤富集细菌的痰处理液及其应用。本发明提供的痰处理液由以下成分组成：氢氧化钠0.5‑4％、二硫苏糖醇0.1‑1％和次氯酸钠6‑12％。该痰处理液由于含有强碱性溶液，可以将痰液中的结核分枝杆菌完全灭活，提高了操作人员的安全保障。通过实验表明，使用该痰处理液处理后的痰液很容易被过滤，可有效提高痰液样本的滤膜通过率。

技术领域

本发明属于医学检测技术领域，具体涉及一种用于膜过滤富集细菌的痰处理液及其应用。

背景技术

根据卫生部的肺结核诊断标准，结核病的诊断依据主要包括流行病学史、临床表现、影像学改变、实验室检测以及抗结核治疗有效等五个方面，其中，在痰或病理组织中找到结核分枝杆菌是结核病诊断的金标准，而直接涂片显微镜检查和结核分枝杆菌培养正是发现细菌学诊断依据的主要手段之一。在结核病诊断中，直接涂片镜检发挥着至关重要的作用，是我国目前结核病防治规划中发现肺结核病患者的最主要手段。

直接涂片镜检具有简单、快捷、不需要昂贵设备等优点，至今仍然是全球，尤其是欠发达国家和地区结核病诊断的主要手段。然而，直接涂片镜检技术也一直屡遭诟病，在涂片染色的操作过程中需要反复冲洗玻片，此步骤导致菌的大量损失，因此根据统计，需要样本中分枝杆菌的含量达到10³-10⁴个/ml时才能获得阳性检查结果；另外涂片检查的质量依赖于检查者的技术水平、责任心、检查时间，同时样本的质量也对检查结果有至关重要的影响。此外，直接涂片镜检技术一般需要暴露操作，样品容易产生气溶胶等，使得操作人员有很高的感染风险。因此，提高临床实验室的工作质量一直是我国结核病防治规划中的重点内容。

研究表明，相比于直接涂片显微镜检测结核分枝杆菌，对样本进行前处理后富集的方法可以提高阳性检出率，而通过膜过滤富集结核分枝杆菌正是有效提高阳性检出率的方法之一。临床上一般采用自然咳痰法和吸痰法收集痰液标本，这样获取的痰液标本具有明显的非均质性，细菌等成分的分布很不均匀，所以痰液不能直接过滤，必须经过消化液处理后才能过滤。目前，国内外对于临床痰标本消化处理所使用的商品化消化液有很多，但都是针对临床痰标本细菌分离培养的，并没有针对用于膜过滤富集结核分枝杆菌的痰处理液。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种痰处理液。

本发明提供的痰处理液为如下M1)-M3)中任一种：

M1)包括氢氧化钠、二硫苏糖醇和次氯酸钠；

M2)包括氢氧化钠和二硫苏糖醇；

M3)包括氢氧化钠和次氯酸钠。

上述痰处理液中，

所述氢氧化钠在所述痰处理液中的质量分数可为0.5-4％；

所述二硫苏糖醇在所述痰处理液中的质量分数可为0.1-1％；

所述次氯酸钠在所述痰处理液中的质量分数可为6-12％。

进一步的，所述痰处理液由所述氢氧化钠、所述二硫苏糖醇、所述次氯酸钠和水组成。所述水具体可为纯化水。

更进一步的，所述氢氧化钠在所述痰处理液中的质量分数为0.5％或4％；

所述二硫苏糖醇在所述痰处理液中的质量分数为0.1％或0.2％；

所述次氯酸钠在所述痰处理液中的质量分数为6％或10％或12％。

本发明的另一个目的是提供一种产品；所述产品包括上述痰处理液；

所述产品的功能为如下N1)或N2)或N3)：

N1)提高痰液样本的滤膜通过率；

N2)富集痰液样本中结核分枝杆菌；