[发明专利]一种姜制西洋参炮制品质量鉴别测定方法

说明书

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种姜制西洋参炮制品质量鉴别测定方法，其特征在于，按照以下步骤进行：对照品溶液的制备：称取一定含量人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd，精密称定，加甲醇制成每1ml中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd的质量比例为0.06‑0.08:0.6‑0.75:1‑1.2:0.1‑0.12:0.1‑0.15的溶液；并进行后续的质量鉴别测定步骤。本发明方法精准、降低杂质干扰、高效、可靠。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种姜制西洋参炮制品质量鉴别测定方法。

背景技术

西洋参为五加科人参属西洋参种，原产地美国北部和加拿大南部。1718年由加拿大运达中国，始载于《本草从新》，曰：“苦寒微甘，味浓气薄，补肺降火，生津液，除烦倦，虚而有火者相宜，出大西洋佛兰西。(形似辽东糙人参、煎之不香、其气甚薄、禁忌与珠儿参同)”(附珠儿参禁忌：脏寒者服之，即作腹痛，郁火服之，火不透发，反生寒热。)。《药性考》，曰：“西洋参似辽参之白皮泡丁，味类人参，唯性寒甘苦，补阴退热，姜制，益元扶正气”。《本草纲目拾遗》对《本草从新》、《药性考》作了汇总同时提出了“忌铁器火炒”的炮制注意事项。西洋参进入中国使用仅300年，使用人群多为达官贵人，使用量较少，西洋参于80年代初在吉林省集安第一参场引种栽培成功。随着人们的生活水平的提高及国产西洋参的大量栽种，价格也随之降低，临床广泛应用于提高免疫力、抗疲劳、保护心血管系统、降血糖、抗癌等。

西洋参也有其临床使用禁忌，《中药大辞典》、《中华本草》均载明“中阳衰微，胃有寒湿者禁服，脏寒者服之即作腹痛，郁火服之，火不透发，反生寒热”。故在《吴鞠通医案》，大量记载了西洋参的炮制方法，如姜汁炒、生姜块同捣炒老黄、姜汁制黄色、姜一片同捣炒枯、姜炒等，《三三医书》有“姜制西洋参”的记载；《张聿青医案》、《也是山人医案》等也同样多次用到“制西洋参”。其意义在于寒凉之性西洋参得生姜辛温之性，可解临床有中焦脾胃寒湿患者的禁用的不足，同时生姜的辛散之性可补西洋参补气之功，故《药性考》曰“姜制益元扶正气”。

传统的眼看、口尝、鼻闻、手摸等简便方法在中药材鉴别已非常局限，但色谱方法如HPLC、IR、NIR、TLC中存在大量的假阳性和假阴性问题，容易导致结论的偏差。姜制西洋参是西洋参炮制品，姜制后其药性与功能与西洋参有一定的差异，现有技术中还未有对姜制西洋参品质有效的区分方法；基于此，本发明提供一种高效、精测区分姜制西洋参的方法。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种精测区、降低杂质干扰、高效、可靠的姜制西洋参炮制品质量鉴别测定方法。

本发明的技术方案为：

一种姜制西洋参炮制品质量鉴别测定方法，按照以下步骤进行：

(1)对照品溶液的制备：称取一定含量人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd，精密称定，加甲醇制成每1ml中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd的质量比例为0.06-0.08:0.6-0.75:1-1.2:0.1-0.12:0.1-0.15的溶液；

(2)供试品溶液的制备：称取姜制西洋参1g，精密称定，精密加入水饱和的正丁醇50ml，称定重量，置水浴中加热回流提取1.5小时，放冷，再称定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液，置蒸发皿中，蒸干，残渣加一定量50％甲醇使溶解，转移至量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液；

(3)高效液相色谱测定：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图；色谱条件：以十八碳烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由流动相A、流动相B组成，流动相A为乙腈，流动相B为0.1％磷酸溶液，进行梯度洗脱，检测波长203nm，柱温35℃。