[发明专利]一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡及其制备方法

说明书

本发明涉及一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡，包括试纸条，包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有一株鼠抗人PLGF单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。本发明所提供的快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡，其可用于血清、血浆和全血的检测，以用于预测子痫前期相关疾病的诊断。

技术领域

本发明属于体外诊断领域，涉及一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡及其制备方法。

背景技术

PLGF(胎盘生长因子)是血管内皮生长因子(VEGF)家族中的一员，其分子结构为糖蛋白同型二聚体分子。它是一种基因定位于14q24q31的糖蛋白，由1条69kD的α链和34kD的β链通过二硫键连接形成二聚体。其碱基序列与VEGF有高度同源性。通过mRNA的选择性拼接，PLGF可产生4种不同亚型：PLGF-1，PLGF-2，PLGF-3和PLGF-4。

PLGF的生物学功能是通过特异结合其受体VEGFR-1来激活的。VEGFR-1具有很强的生物学活性，结合其配体后可介导内皮细胞与基质细胞的作用,也影响内皮细胞的分化成熟。PLGF能促进早孕时滋养细胞增殖与分化，可诱导内皮细胞增殖、迁移，抗内皮细胞凋亡，并能增加血管的通透性，能增强低浓度的VEGF的生物学活性，是参与多种肿瘤血管生成的重要的促血管生成因子。

PLGF是一种高度特异性的标志物，胎盘合体滋养层细胞有供氧压力时PLGF水平显著降低，检测孕妇血液PlGF水平可用来评估胎盘功能不全，以及对由此引起的子痫前期进行预测、鉴别和治疗监测。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡，包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有一株鼠抗人PLGF单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。

在本发明的一个具体方案中，其中所述试纸条还包括PVC板，所述PVC板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫，所述包被垫上依次设有检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。

在本发明的一个具体方案中，其中所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫。

在本发明的一个具体方案中，其中所述标记物垫上包被有另一株鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球和兔IgG标记的表面活化的荧光乳胶微球，所述另一株鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球和兔IgG标记的表面活化的荧光乳胶微球的摩尔比为1:(0.2～4)。

在本发明的一个具体方案中，其中所述快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡还包括用于卡设试纸条的卡壳。

在本发明的一个具体方案中，其中所述卡壳包括：

底槽，其连接于所述PVC板；

上盖，其连接于所述底槽，所述上盖上设置有用于向所述样品垫上加样的加样孔；

观察窗，其设置于上盖上并用于检测线和质控线的数据采集。

一种快速检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析检测卡的制备方法，包括以下步骤：

1)包被垫的制备：将一株鼠抗人PLGF单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体分别包被到硝酸纤维素膜上，干燥备用；

2)标记物垫的制备：将另一株鼠抗人PLGF单克隆抗体标记的表面活化的荧光乳胶微球和兔IgG标记的表面活化的荧光乳胶微球混合后，喷涂在玻璃纤维素膜上，干燥备用；