[发明专利]抽吸导管装置

说明书

提供了一种抽吸导管装置，所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管(100)，所述导管(100)包括远端部分(110)、中间部分(120)和近端部分(130)。所述远端部分(110)和/或所述中间部分(120)包括外层和收纳在所述外层内的弹簧构件，所述抽吸导管装置还包括连接到所述弹簧构件的牵拉构件，通过牵拉所述牵拉构件能够使所述弹簧构件被拉伸和/或压缩，从而减小或增大所述导管(100)的收容有所述弹簧构件的对应部分的硬度。导管的远端部分和/或中间部分的硬度是可调节的，这为抽吸导管提供了更好的可操作性，便于进行导管的抽吸和/或输送过程。

技术领域

本发明涉及一种介入治疗的医疗器械，更具体地涉及一种用于从血管内取出血栓的抽吸导管装置。

背景技术

急性缺血性脑卒中(急性脑梗死，一般指发病2周内)是最常见的卒中类型，由脑血栓形成或由血栓堵塞脑血管致脑组织缺氧所致。脑血栓具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高等特点。其治疗方法主要为药物溶栓和机械取栓这两大类。但是从目前的临床效果来看，单纯的药物溶栓或者机械取栓的效果都不是很理想。

药物溶栓治疗主要使用的药物为重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)，其可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶，使得纤维蛋白降解，堵塞血管的血栓溶解。其主要问题体现在需要全身给药，容易引起出血并发症，其次，其治疗时间窗口窄，静脉溶栓需要在发病3h内进行，动脉溶栓时间窗应在发病6h内，从而大大限制了可以进行治疗的患者数量。

机械取栓主要包括抽吸血栓、抓捕器取栓、激光碎栓。其主要问题体现在当栓子较大的时候，单纯的抽吸血栓不一定能够将血栓取回，或者用抓捕器取栓容易在回撤过程让远端的栓子逃逸，堵塞远端血管，造成更严重的不良反应。

现有技术中通常使用血栓抽吸导管，通过把导管沿着血管送到血栓部位，直接给予负压，将血栓抽出，使得血管重新建立血流动力。现有技术中用于抽吸血栓的导管，其硬度通常是单一不可调节，因而，不利于导管在环境复杂的血管中行进和血栓的抽吸。而对于传统的抽吸导管，另一个缺点在于抽吸腔开口具有固定的横截面积，不能增大尺寸来容纳更大的栓塞颗粒，传统的抽吸导管口分为圆形和椭圆形。圆形截面的适合于完全接触待吸出的凝块和直壁上的血栓；而椭圆形截面适合吸入与导管成一定角度的血栓，但其不适合直接在尖端前面与凝块完全接触。从而大大影响了血栓的抽吸效果。

因此，需要对现有技术进行进一步的改进，期望设计出一种更好的血栓取出装置。

发明内容

鉴于上述现有技术的状态而做出本发明。本发明的目的在于提供一种可操作性更好的抽吸导管装置。

提供一种抽吸导管装置，所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管，所述导管包括远端部分、中间部分和近端部分，

其中，

所述远端部分和/或所述中间部分包括外层和收纳在所述外层内的弹簧构件，

所述抽吸导管装置还包括连接到所述弹簧构件的牵拉构件，通过牵拉所述牵拉构件能够使所述弹簧构件被拉伸和/或压缩，从而减小或增大所述导管的收容有所述弹簧构件的对应部分的硬度。

在至少一个实施方式中，至少在所述弹簧构件未被拉伸和压缩的状态下，所述远端部分的硬度小于所述中间部分的硬度。

在至少一个实施方式中，所述弹簧构件包括位于所述导管的远端部分的第一弹簧构件，所述牵拉构件包括连接到所述第一弹簧构件的远端的第一牵拉构件，在朝向所述导管的近端牵拉所述第一牵拉构件时，所述第一弹簧构件被压缩，所述导管的远端部分的硬度变大。

在至少一个实施方式中，所述第一弹簧构件为螺旋弹簧，所述第一弹簧构件的远端能相对于所述远端部分的外层滑动，所述第一弹簧构件的近端固定连接到或压抵到所述远端部分的近端。