[发明专利]精制熊胆粉及其治疗胆囊炎胆结石症改善胆囊功能的用途

权利要求书

1.如下式I所示化合物在制备用于预防或治疗胆结石疾病、预防或治疗胆囊炎、以及改善胆囊功能的产品中的用途：

其中，

所述化合物具有187～189℃的熔点；

所述化合物使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在8.53°、10.96°、12.03°、13.14°、14.82°、17.26°、22.53°、24.21°、26.68°、29.42°、31.24°处有衍射峰；

所述化合物是使用包括如下步骤的方法制备得到的：

(1)将采集的熊胆汁加2～3倍体积水稀释，用80目筛网过滤，将滤液使用1M盐酸溶液调节其pH＝3.0～3.5，接着向滤液中添加1.2％氯化钠，得粗熊胆液；

(2)使用切向流超滤系统，用超纯水冲洗管路，安装1kD的MidiKros过滤器，对步骤(1)所得粗熊胆液进行过滤，得到滤液和5～15倍浓缩回流液；

(3)使用1M氢氧化钠溶液将上一步骤所得滤液调节其pH＝6.8，接着向其中加入精氨酸，其量是滤液中牛磺熊去氧胆酸量的2～3摩尔倍，在40～50℃温度处搅拌2.5小时，过滤弃沉淀物，然后向滤液中添加1～2倍体积的乙酸乙酯，静置2～4小时，析出沉淀，过滤，弃滤液，得到沉淀物；

(4)向上一步骤所得沉淀物中添加乙醇，沉淀物重量：乙醇体积比为1g：3～5ml，在室温下搅拌0.5小时，静置3小时，滤除沉淀，得到滤液；

(5)向上一步骤所得滤液中添加1～2倍体积的乙酸乙酯-乙醚以体积比5：1的混合液，静置6小时，析出沉淀，过滤，得到沉淀物，减压干燥除去溶剂，得到式I化合物。

2.根据权利要求1的用途，所述化合物使用Cu-Kα辐射，具有图1所示的以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱。

3.根据权利要求1的用途，其中步骤(2)中，使用仕必纯KR2i型切向流超滤系统，用超纯水冲洗管路，安装1kD的MidiKros过滤器，对步骤(1)所得粗熊胆液进行过滤，得到滤液和10倍浓缩回流液。

4.根据权利要求1的用途，其中步骤(3)中，精氨酸的量是滤液中牛磺熊去氧胆酸量的2.5摩尔倍。

5.根据权利要求1的用途，其中步骤(3)中，在44～46℃温度处搅拌2.5小时，过滤弃沉淀物，然后向滤液中添加1.5倍体积的乙酸乙酯，静置3小时，析出沉淀，过滤，弃滤液，得到沉淀物。

6.根据权利要求1的用途，其中步骤(4)中，向上一步骤所得沉淀物中添加乙醇，沉淀物重量：乙醇体积比为1g：4ml，在室温下搅拌0.5小时，静置3小时，滤除沉淀，得到滤液。

7.根据权利要求1的用途，步骤(2)中，经历切向流超滤所得的滤液中，牛磺鹅去氧胆酸是牛磺熊去氧胆酸重量的0～2％。

8.根据权利要求1的用途，步骤(2)中，经历切向流超滤所得的回流液中，牛磺熊去氧胆酸是牛磺鹅去氧胆酸重量的1～3％。