[发明专利]一种治疗肾纤维化的杜仲提取物组合物及其应用

说明书

本发明属于中药提取领域，具体涉及一种治疗肾纤维化的杜仲提取物组合物及其应用。包括桃叶珊瑚苷、京尼平苷和京尼平苷酸的混合提取物、槲皮素、绿原酸组分，经过提取、分离、提纯等步骤，制成杜仲提取物的组合物，可以进一步制剂，制备方法简单高效，制成的杜仲提取物组合物具有较好的治疗肾纤维化的效果。

技术领域

本发明属于中药提取领域，具体涉及一种治疗肾纤维化的杜仲提取物组合物及其应用。

背景技术

肾脏纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。肾脏由于受到创伤、感染、炎症、血循环障碍，以及免疫反应等多种致病因素刺激，其固有细胞受损，发展到后期出现大量胶原沉积和积聚，造成肾实质逐渐硬化，形成瘢痕，直至肾脏完全丧失脏器功能。肾脏内固有细胞纤维化、硬化的过程也就是肾脏纤维化的过程。肾脏纤维化是以细胞外基质(ECM)的异常沉积为特征的。

现代医学治疗慢性肾衰竭治疗已经取得一定进展成果，特别是肾脏替代治疗的发展，已使患者存活率和生活质量得到显著的提高。但受限于高昂的医疗费用、治疗不良反应、肾源短缺等原因，在进行早期预防，延缓慢性肾衰竭病情进展仍存在巨大挑战。

临床治疗慢性肾功能衰竭除对症治疗、营养支持、肾移植及透析等方法外，尚无其他特效疗法，而透析治疗有一定程度的副作用，对肾组织的病理损害无法起到改善作用，肾移植又存在费用昂贵、排斥反应及肾源不足的问题。前临床上对于肾纤维化的治疗主要包括：原发病的治疗(如梗阻性肾病等)、相关危险因素的消除和干预(如感染、药物等)及针对发病机制的治疗(如非甾体类抗炎药物、降压药物)。尽管上述治疗方法能够对肾纤维化起到一定的治疗作用，但并不能完全阻止慢性肾病向终末期逐渐进展。由于纤维化疾病的发病机制复杂、涉及因素多，单分子药物、单个治疗措施等在治疗肾纤维化疾病上，存在一定的先天性不足，因此，目前对于多靶点、多通道的抗纤维化药物的研究显得尤为重要。中医药着眼于宏观过程的调控与干预，抗纤维化具有多靶点特性，这恰恰在某种程度上弥补了化学合成药物单一靶点的不足。从单味药到复方制剂，从水煎剂到有效成分提取物，单味药如大黄、黄芪、冬虫夏草、丹参等，复方制剂如尿毒清(大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草等组成)、抗纤灵冲剂(制大黄30g，丹参30g，牛膝15g，当归15g，桃仁12g等组成)等，均显示了良好的抗纤维化作用。但是，在中药防治纤维化疾病的研究过程中，仍然存在组方复杂，处方剂量大，抗纤维化作用有限等特点。

中国专利申请CN 107198713A公开了一种治疗肾纤维化的中药组合物，包括如下重量份的组分：杜仲5-20份，黄芩3-15份，大黄0-25份，丹参0-20份，莪术0-20份。该中药组合物适应于正虚邪实，浊毒内蕴所致食欲不振，恶心，腰膝酸软，心烦寐差为主要表现的肾纤维化患者。该专利申请中所用原料较多，并不能很好地发挥药材的有效价值，且由于其他组分的存在使该组合物制成份药物具有一定的副作用。

其次，中国专利申请CN 103479711 A公开了一种杜仲木脂素提取物在制备治疗肾间质纤维化药物中的应用所述杜仲木脂素提取物中木脂素占杜仲木脂素提取物总重量的30％-90％，且木脂素中有效成分松脂醇二葡萄糖苷的含量占杜仲木脂素提取物总重量的1％-15％。其由于制备方法的局限性，并不能很好的提取有效成分，且在治疗肾纤维化中的效果还有待提高，有效成分的提取还有待进一步优化。

发明内容

为克服以上技术问题，本发明提供了一种疗肾纤维化的杜仲提取物组合物，该组合物具有较好的治疗肾纤维化的效果，其制备方法简单高效，减少了杂质含量，并降低了副作用。

为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗肾纤维化的杜仲提取物组合物，按照重量份数计，所述组合物包括：30-80份桃叶珊瑚苷、30-66份京尼平苷和京尼平苷酸的混合提取物、1-5份槲皮素、5-15份绿原酸。