[发明专利]具有成型导丝的支架

说明书

本发明题为“具有成型导丝的支架”。本发明公开了支架，所述支架通常可以包括管状结构，所述管状结构具有周向定位的起伏导丝，所述周向定位的起伏导丝在所述支架的长度的大部分上延伸，使得所述起伏周向振荡以限定所述支架的圆周。所述起伏可以在相邻的起伏上方和下方缠绕以形成交织结构。附加地或另选地，相邻导丝可接合。形成所述支架的导丝可从弹性管材切割，使得每根导丝具有三维形状。

技术领域

本发明整体涉及植入式支架医疗装置、其制造方法，并且更具体地涉及新型支架结构。

背景技术

医疗支架用于支撑、维持或修复活体中的内腔、通道或开口。支架设计对于治疗的位置和目标是独特的，因为支架必须在收缩状态下足够柔韧以导航体腔来到达治疗部位，在植入状态下结构足够坚固以提供所需的结构支撑来修复治疗部位，并且可灵活地扩展以在具有锥形、弯曲或其他非线性或非管状形状的治疗部位中具有高适形性。柔韧性、结构完整性和适形能力通常是相互矛盾的设计目标，其将根据治疗部位的位置、治疗目标和治疗部位的几何结构而变化。

导丝或编织支架通常由柔性导丝编织以形成围绕支架的中心轴线螺旋缠绕的导丝管，其中大约一半的导丝顺时针包裹，而另一半逆时针包裹，使得沿相反方向延伸的导丝以交替的方式彼此对角缠绕。导丝支架可为非常柔性的，可在容纳弯曲部的体腔内实现高适形性，并且可抵抗扭结；然而，导丝支架通常缺乏结构完整性来在一些治疗中向管腔壁径向施加所需的向外力。

当需要结构完整性时，支架设计的一般策略涉及来自通常由记忆形状金属诸如镍钛诺或镍钛诺合金制成的一段弹性管材的激光切割图案。一般来讲，从管材中移除材料以形成单元图案。一般来讲，必须保持足够的材料，使得激光切割支架的总体结构完整性足以在植入后对管腔壁施加所需的向外力。策略地移除材料以增加支架被递送到治疗部位的柔韧性以及与包括弯曲部或其它不均匀壁结构的治疗部位中的管腔壁的适形性。在许多支架设计中，切割成图案以形成通过桥式撑条基本上周向纵向连接的环。在此类设计中，添加桥式撑条以实现更高的结构完整性，然后将其取走以实现更高的柔韧性。

已经尝试设计一种支架，其与从弹性管材切割的支架相比具有更高的柔韧性和抗扭结性，并且与导丝支架相比具有更高的结构完整性。一种这样的策略涉及将弹性管材切割成单个螺旋结构，该单个螺旋结构围绕支架主体周向缠绕，使得螺旋的相邻卷绕物与桥式撑条纵向互连(例如US 5,925,061)。另一种策略涉及切割材料片以形成格子串，该格子串可以围绕芯轴缠绕成单个螺旋，并且相邻的卷绕物随后互连(例如US 5,370,683)。虽然与使用周向环的激光切割管状支架相比，此类设计通常可以获得更高的柔韧性，但是以结构完整性为代价；虽然与导丝支架相比，此类设计可获得更高的结构完整性，但它们不能实现大多数导丝支架的适形能力和抗扭结性。

因此，存在对替代支架设计的需求，此类设计用于实现柔韧性、结构完整性和适形能力以满足在具有各种解剖学几何结构的各种治疗部位处的各种治疗目标的需要。

发明内容

本文公开了可解决上述需要的本发明的各种示例性支架。支架通常可以包括管状结构，该管状结构具有周向定位的起伏导丝，该周向定位的起伏导丝在支架的长度的大部分上延伸，使得起伏周向振荡，并且导丝的起伏共同限定支架的圆周。起伏可以在相邻的起伏上方和下方缠绕以形成交织结构。附加地或另选地，相邻导丝可接合。

一个示例性支架可包括从第一开口端到第二开口端测量的支架长度，两根或更多根导丝，该两根或更多根导丝各自具有三维振荡部分，该三维振荡部分在支架长度的大部分上延伸并且可独立于一根或多根导丝中的所有其他导丝的振荡部分移动。每根导丝的振荡部分可以具有平行于z轴测量的振荡部分长度，周向延伸穿过以距z轴恒定半径围绕z轴小于360°的弧的弯曲，以及穿过该弧在振荡部分的长度上振荡的波形。一根或多根导丝中的每根导丝的振荡部分可以独立于这一根或多根导丝中的所有其他导丝移动。