[发明专利]一种清热八味丸的检测方法

权利要求书

1.一种清热八味丸的检测方法，其特征在于，该方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种：利用薄层色谱法对胡黄连和苦地丁进行定性鉴别以及用高效液相色谱法对羟基红花黄色素A的含量进行测定。

2.根据权利要求1所述的清热八味丸的检测方法，其特征在于，所述的胡黄连和苦地丁的定性鉴别包括如下步骤：

胡黄连的鉴别：

供试品溶液的制备：取本品2～5g，采用研细方式，加10％硫酸溶液10～20ml，加热回流10～30min，放冷，用三氯甲烷萃取2次，每次10～15ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1～3ml，作为供试品溶液；

对照药材溶液的制备：取胡黄连对照药材0.8～1.5g，加10％硫酸溶液10～20ml，加热回流10～30min，放冷，用三氯甲烷萃取2次，每次10～15ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1～3ml，作为对照药材溶液；

对照品溶液的制备：取香草酸对照品、肉桂酸对照品适量，分别加三氯甲烷制成每1ml含1.8～2.5mg的溶液，作为对照品溶液；

鉴别：照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液5～15μl、对照药材溶液、对照品溶液各3～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以3～8：3～8：0.1正己烷-乙醚-冰乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

苦地丁的鉴别：

供试品溶液的制备：取本品2～5g，采用研细方式，加浓氨水0.8～1.5ml浸润，加三氯甲烷15～25ml，放置8～15h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.8～1.5ml使溶解，作为供试品溶液。

对照药材溶液的制备：取苦地丁对照药材0.8～1.5g，加浓氨水0.8～1.5ml浸润，加三氯甲烷15～25ml，放置8～15h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1～2ml使溶解，作为对照药材溶液；

鉴别：照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各5～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以5～10：1～3：1环己烷-三氯甲烷-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。

3.根据权利要求1所述的清热八味丸的检测方法，其特征在于，所述羟基红花黄色素A的含量测定方法包括以下步骤：

供试品溶液的制备：取本品粉末，置具塞锥形瓶中，加入20～30％甲醇溶液，称定重量，超声处理，再称定重量，用20％～30％甲醇补足减失的重量，过微孔滤膜，即得；

对照品溶液的制备：取羟基红花黄色素A对照品适量，加20～30％甲醇水溶液制成每1ml含0.10～0.15mg对羟基红花黄色素的溶液，即得；

含量测定：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各8～15μl，注入液相色谱仪，测定，即得；

其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以5～15：1：30～50的甲醇-乙腈-0.7％磷酸为流动相；检测波长为380～420nm；流速0.6～1.5ml/min；柱温30～40℃，进样量5～15μl。