[发明专利]含有胡萝卜素的油性组合物

说明书

本发明的课题在于，提供含有对水具有难溶性的β‑胡萝卜素且乳化性优异的油性组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。具体而言，为含有每组合物0.01～3质量％的β‑胡萝卜素，及每组合物5质量％以上的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯的油性组合物。

技术领域

本发明涉及含有β-胡萝卜素，且β-胡萝卜素的水分散性优异的油性的组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。

背景技术

β-胡萝卜素在动物的小肠的粘膜中，通过酶β-胡萝卜素-15,15'-单加氧酶分解为维生素A(类视黄醇)的一种即视黄醛，储于肝脏或体脂肪中。β-胡萝卜素作为维生素A的前驱体很重要，近年来更是明确了其具有抗癌作用或抗氧化作用、免疫活化作用等各种生理作用，备受瞩目。此外，还广泛调配于健康食品或营养补充剂等中。

由于β-胡萝卜素为不含有氧原子的碳化氢分子，因此为脂溶性，具有不溶于水的性质。因此，β-胡萝卜素，通常作为溶解于食用油而得的含有β-胡萝卜素的油脂，或对上述食用油脂进行加工而得的粉末流通。

β-胡萝卜素等，类胡萝卜素的肠道吸收，与油脂或维生素等脂溶性食品成分相比显著较低，从摄取食品到类胡萝卜素由小肠吸收有各种各样的因素影响。类胡萝卜素，疏水性高且常温下为固体物质，因此不能单独溶解或分散于水中。因此，直至由小肠吸收，必须在消化道内通过两亲物质的作用充分溶解，成为可以由小肠上皮细胞吸收的状态。该溶解的过程为肠道吸收的速率控制步骤。

即，类胡萝卜素如不在消化道内充分分散就无法被吸收。

因此，现有技术中，有各种水分散性良好的类胡萝卜素的提案。

专利文献1中，记载有一种类胡萝卜素的乳化性制剂，该制剂作为胶束构成成分，含有类胡萝卜素与选自藏红花酸、降胭脂树素(norbixin)以及他们的单糖苷酯中的至少一种。

专利文献2中，作为水分散性类胡萝卜素制剂，记载有含有类胡萝卜素、亲水性保护胶体及水混合性醇的液体制剂。

专利文献3中，记载有含有类胡萝卜素、食用硬化油、乳化剂、多元醇及水的水包油型类胡萝卜素制剂。

专利文献4中，记载有一种粉末状类胡萝卜素制剂，其为对含有类胡萝卜素、糖类、单酯体的含量为90质量％以上的蔗糖脂肪酸酯及水的分散液进行真空冷冻干燥而得的制剂，其特征在于，该制剂100质量％中，单酯体的含量为90质量％以上的蔗糖脂肪酸酯的含量为22.5～50质量％。此外，记载有该粉末制剂溶解于水中几乎是透明的。

专利文献5中，记载有一种类胡萝卜素制剂，该制剂为使用将色价调整至E^10％_1cm＝2550时，酸价为10以下，丙酮不溶部分的比例显示为5重量％以下的来自天然原料的类胡萝卜素，乳化制备而得。记载有该制剂乳化稳定性优异，且即使用于水系制品，经长期保存也不发生不溶物的析出，为水分散性良好的制剂。

专利文献6中，记载有一种含有微粉化类胡萝卜素的水溶性制剂，其中该微粉化类胡萝卜素为通过使类胡萝卜素悬浊于保护胶体水溶液中，将得到的悬浊液用粉碎机粉碎及分散而得。

专利文献7中，记载有一种含有类胡萝卜素的组合物，该组合物含有以下物质：含有结晶性类胡萝卜素，该结晶性类胡萝卜素的至少90质量％为非晶体的类胡萝卜素成分、甘油单元的数量为1～6且脂肪酸单元的数量为1～6，至少具有一个甘油单元的羟基的(聚)甘油脂肪酸酯及选自芳香族羧酸类、肉桂酸类及鞣花酸类中的至少一种的酚类抗氧化剂。该组合物稳定地含有非晶体类胡萝卜素。

如此近年来，改善对水难溶性的类胡萝卜素的水分散性的研究有所进展，进一步尝试着各种各样为了维持制剂学上的稳定性，或改善生理活性成分向体内的利用率或吸收率的技术。然而，仍未提供出向水中的分散性良好且适合填充于软胶囊制剂的，富含β-胡萝卜素的油性组合物。

现有技术文献