[发明专利]心脏泵植入装置和方法

说明书

一种用于将心室辅助装置(VAD)300植入心脏内的系统和方法包括一个或多个工具，每个工具具有带有通道72、272的主体66、266。每个工具主体可与固定到心脏的锚固环组件10接合。取芯工具可被推进通过工具主体66中的通道72并且用来形成心脏壁中的孔，然后承载在工具上的瓣膜致动元件100可用来闭合并入锚固环组件10中的瓣膜62a‑b。在打开瓣膜62a‑b之后，VAD 300可通过工具主体266中的通道272传递到心脏中。该程序可在心脏继续搏动的同时进行，而没有大量的血液损失。

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2015/064492，国际申请日为2015年12月8日，进入中国国家阶段的申请号为201580075509.5，名称为“心脏泵植入装置和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2014年12月10日的美国临时专利申请第62/089,910号的申请日的权益，该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于将泵或其它装置安装在患者的心脏内的装置和方法。

背景技术

心室辅助装置(VAD)用来辅助患有心力衰竭的患者的心脏。VAD包括具有入口和出口的泵。泵安装在患者的身体内，泵的入口与患者的静脉连通，并且泵的出口与动脉连通。例如，当VAD用来辅助心脏的左心室时，泵的入口与左心室连通，而出口与主动脉连通。

如例如在美国专利申请公开第2009/0203957号(该申请的公开内容以引用方式并入本文中)中所述，已经提出安装VAD以泵的外壳设置在心脏内部。泵可具有在外壳的近端处的入口和在外壳的远端处的出口。出口管连接到外壳的远端并且穿过心脏的瓣膜伸入到合适的动脉中。例如，当VAD用来辅助左心室时，出口管穿过主动脉瓣伸入到主动脉中，从而使泵的出口与主动脉连通。

如在上述专利公布中所述，泵的外壳可以由细长构件连接到远离泵的近侧外壳。电连接件从近侧外壳延伸穿过细长构件，以用于连接到控制器和功率源。在使用中，称为缝合环的装置在心脏的外部紧固在位。缝合环具有延伸穿过它的内孔。外科医生将缝合环在心脏的外部(通常在心脏的心尖处)紧固在位。外科医生在缝合环的内孔内部的心脏的壁中制作孔。该装置在远侧方向上被推进通过内孔和孔，其中出口管和泵外壳在前，而近侧外壳在后。

泵以这种方式推进，直到泵被定位成出口插管穿过瓣膜伸出，并且近侧外壳设置在缝合环内部并且伸出心脏的外部之外。与缝合环相关联的夹具然后被紧固，以便将泵的近侧外壳固定到缝合环，并且由此将泵在心脏中紧固在位。希望在不停止心脏搏动和不使用心肺旁路设备的情况下安装这样的泵。在通常称为“非体外循环”程序的这样的程序中，外科医生必须在心脏持续搏动的同时形成孔并将泵安装在心脏中。当心脏搏动时，它往往会将血液通过所述孔强制性地排出。此外，泵应被引入心脏中，而不会同时也将空气团引入心脏内部。虽然熟练的外科医生能在没有致命的血液损失或空气栓塞的情况下成功地进行这样的泵的心脏不停跳安装，但进一步的改进还是期望的。

发明内容

本发明的一个方面提供了用于安装心室辅助装置的系统。根据本发明的此方面的系统有利地包括锚固环组件。锚固环组件可包括适于紧固到心脏的壁的锚固环。锚固环组件有利地限定具有近端和远端的内孔，当锚固环紧固到心脏的壁时，内孔的远端面朝心脏的壁。锚固环组件还可包括一个或多个瓣膜元件，其能够在闭合位置和打开位置之间移动，在闭合位置中，所述一个或多个瓣膜元件基本上闭塞内孔，在打开位置中，所述一个或多个瓣膜元件基本上不闭塞内孔。