[发明专利]一种度硫平片加工工艺在审

专利信息
申请号: 201910851241.X 申请日: 2019-09-10
公开(公告)号: CN110496178A 公开(公告)日: 2019-11-26
发明(设计)人: 高煜 申请(专利权)人: 华益药业科技(安徽)有限公司
主分类号: A61K36/889 分类号: A61K36/889;A61K31/38;A61K9/20;A61P25/20
代理公司: 34147 合肥律众知识产权代理有限公司 代理人: 刘苗<国际申请>=<国际公布>=<进入国
地址: 230000 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 硫平 木香 槟榔 枳壳 乳糖 聚维酮 片加工 异丙醇 干混 羧甲淀粉钠 原料组成 制备工艺 纯化水 混合物 制粒机 重量份 便秘 称量 排便 适配 水中 制粒 盐酸
【说明书】:

一种度硫平片加工工艺,度硫平片由一下重量份原料组成:盐酸度硫平为40‑50份、异丙醇为15‑25份、聚维酮K30为6‑10份、羧甲淀粉钠为1‑3份、乳糖为80‑89份、由木香为5‑8份、枳壳为3‑5份、纯化水为50‑65份和槟榔为6‑8份;S1、称量所需度硫平片、乳糖、聚维酮K30、由木香为、枳壳和槟榔,并进行干混;通过将异丙醇溶于相适配的纯化水中,并与干混的混合物共同加入至制粒机内进行制粒处理。该度硫平片加工工艺,通过添加由木香、枳壳和槟榔,利于人体排便,进而减少服用度硫平片产生便秘的现象,进而使得服用者舒适服用度硫平片,减少副作用的干扰,制备工艺较与以往步骤简单、辅料有益且少,提高使用感受同时成本依然低。

技术领域

发明涉及药品领域,尤其涉及一种度硫平片加工工艺。

背景技术

度硫平片的药理作用类似阿米替林,且有较强的镇静作用,口服后快速被吸收,在肝内进行广泛的首过代谢,主要活性代谢物为去甲基度硫平,代谢途径还包括S-氧化作用,主要以代谢物随尿排出,少量随粪便排出。

现有长时间对度硫平片的服用,带来便秘的副作用,虽然起到了镇静的作用,但是产生另一种副作用,使得服用者难以忍受。

发明内容

(一)发明目的

为解决背景技术中存在的技术问题,本发明提出一种度硫平片加工工艺,本发明通过加入由木香、枳壳和槟榔,进而减少服用度硫平片产生便秘的现象,进而使得服用者舒适服用度硫平片,减少副作用的干扰。

(二)技术方案

为解决上述问题,本发明提供了一种度硫平片,度硫平片由一下重量份原料组成:

盐酸度硫平为40-50份、异丙醇为15-25份、聚维酮K30为6-10份、羧甲淀粉钠为1-3份、乳糖为80-89份、由木香为5-8份、枳壳为3-5份、纯化水为50-65份和槟榔为6-8份。

优选的,度硫平片由以下重量份原料组成:

盐酸度硫平为40-45份、异丙醇为16-25份、聚维酮K30为7-10份、羧甲淀粉钠为2-3份、乳糖为81-89份、由木香为6-8份、枳壳为3-4份、纯化水为55-65份和槟榔为6-7份。

优选的,度硫平片由一下重量份原料组成:

盐酸度硫平为40-45份、异丙醇为15-22份、聚维酮K30为6-9份、羧甲淀粉钠为2-3份、乳糖为80-89份、由木香为7-8份、枳壳为4-5份、纯化水为52-65份和槟榔为6-7份。

一种度硫平片,具体制备加工工艺步骤如下:

S1、称量所需度硫平片、乳糖、聚维酮K30、由木香为、枳壳和槟榔,并进行干混;

S2、通过将异丙醇溶于相适配的纯化水中,并与S1中干混的混合物共同加入至制粒机内进行制粒处理;

S3、将制粒后形成的颗粒通过风机进行干燥处理;

S4、将S3中干燥后的颗粒进行筛分并整粒;

S5、对整粒后筛选出的药物颗粒加入羧甲淀粉钠,并进行总混,且均匀混合;

S6、对S5中的混合物进行压片处理;

S7、对成片后通过煲衣锅进行包衣处理。

优选的,在S2中,制粒机搅拌桨速度设置为90转/分钟,切割刀速度设为800转/分钟,且物料混合时间为5分钟。

优选的,在S3中,风机的进风温度为40-50度,使物料保持沸腾的状态的条件下,对湿的颗粒进行干燥,并取样检测直至颗粒的干燥失重在1.0-3.5%。

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