[发明专利]一种适用于GMP合规自动化生产的多隔舱单元培养系统

说明书

本发明涉及生物药品培养技术领域，尤其为一种适用于GMP合规自动化生产的多隔舱单元培养系统，包括多隔舱单元自动化培养系统、隔离培养单元以及控制计算机，所述多隔舱单元自动化培养系统外部一侧设有电气侧柜，所述多隔舱单元自动化培养系统内设有多组隔离培养单元，所述隔离培养单元背面连接有气体供给管路和电源线路，所述隔离培养单元基面设有自动舱门，所述自动舱门下端连接有自动舱门开光机构，所述隔离培养单元外部上端和下端设有顶部加温单元和底部加温单元。本发明有效提高系统的容错性，系统内有大量完全一致重复单元，某培养单元失效时，可快速将样本转移到空闲的培养单元，大大提高培养过程中样本的安全性。

技术领域

本发明涉及生物药品培养技术领域，具体为一种适用于GMP合规自动化生产的多隔舱单元培养系统。

背景技术

生物药品处在快速发展期，CAR-T、TCR-T等新型细胞免疫药品即将投入大规模的使用，传统的手工生产方式难以满足即将到来的细胞免疫药品的工业化规模生产，在传统的手工生产方式中，为了保障不同病人间的样本的安全性，单个培养箱通常只培养单个病人/单个批次的样本，传统培养箱与洁净空间的利用率低，需要大型的洁净空间、数量庞大的培养箱、数量众多的操作人员，难以适应规模化的生产，同时高昂的成本难以形成有效的药品市场规模。

发明内容

本发明的目的在于提供一种适用于GMP合规自动化生产的多隔舱单元培养系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种适用于GMP合规自动化生产的多隔舱单元培养系统，包括多隔舱单元自动化培养系统、隔离培养单元以及控制计算机，所述多隔舱单元自动化培养系统外部一侧设有电气侧柜，所述多隔舱单元自动化培养系统内设有多组隔离培养单元，所述隔离培养单元背面连接有气体供给管路和电源线路，所述隔离培养单元基面设有自动舱门，所述自动舱门下端连接有自动舱门开光机构，所述隔离培养单元外部上端和下端设有顶部加温单元和底部加温单元，所述隔离培养单元内部设有自动滑轨，所述自动滑轨上端设有培养容器，所述隔离培养单元内部靠近气体供给管路处设有H2O通道、CO2通道和H2O2通道，所述H2O通道、CO2通道和H2O2通道靠近隔离培养单元外部处设有H2O阀门、CO2阀门和H2O2阀门，所述隔离培养单元内部靠近H2O通道上端处设有温度传感器、湿度传感器、H2O浓度传感器和CO2浓度传感器，所述隔离培养单元外部靠近气体供给管路处设有排气通道，所述排气通道靠近隔离培养单元外部处设有排气阀门，所述电气侧柜内设有控制计算机，所述控制计算机内设有I/O采集模块和驱动模块，所述驱动模块连接有阀门控制模块和温度控制电力电子模块。

优选的，所述隔离培养单元由列与行重复布置形成整列结构。

优选的，所述控制计算机和I/O采集模块和驱动模块之间通过控制总线连接。

优选的，所述温度传感器型号为WZP-187-3PBO，所述湿度传感器型号为HM1500LF，所述H2O浓度传感器型号为7NE/H2O2，所述CO2浓度传感器型号为RY-VS09，且所述温度传感器、湿度传感器、H2O浓度传感器、CO2浓度传感器和I/O采集模块之间通过数据线连接。

优选的，所述驱动模块和阀门控制模块、温度控制电力电子模块之间通过控制分线连接。

优选的，所述阀门控制模块和H2O2阀门、CO2阀门、H2O阀门、排气阀门之间通过控制分线连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明每批次样本在隔离单元中进行培养，保障不同批次样本间严格隔离，避免交叉污染，有效杜绝规模化生产过程中不同批次样本在培养过程中的交叉污染。

2、本发明每批次独立培养单元，执行完全独立的灭菌消毒与高洁净环境维持，持续保持生产过程中培养单元的无菌与高洁净度。