[发明专利]一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法在审
申请号: | 201910833450.1 | 申请日: | 2019-09-04 |
公开(公告)号: | CN110420196A | 公开(公告)日: | 2019-11-08 |
发明(设计)人: | 贾毅 | 申请(专利权)人: | 西安科力康医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/42;A61K9/22;A61K31/138;A61K47/38;A61K47/44;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/04 |
代理公司: | 西安东灵通专利代理事务所(普通合伙) 61242 | 代理人: | 朱玲 |
地址: | 710000 陕西省西安市雁塔*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 酒石酸美托洛尔 缓释包衣 缓释制剂 预混剂 释放 压片 制备 粘合剂 包衣生产 骨架材料 混合制粒 美托洛尔 稳定控制 控释片 原料粉 烘干 血药 制粒 血压 | ||
1.一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一,将酒石酸美托洛尔原料粉加粘合剂后进行混合、制粒、烘干、压片;
步骤二,压片后,采用缓释包衣预混剂对片剂进行包衣,同时根据释放速度需要,调节缓释包衣预混剂用量。
2.根据权利要求1所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述缓释包衣预混剂与美托洛尔片剂的重量比为4-10∶90-96。
3.根据权利要求2所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述缓释包衣预混剂与美托洛尔片剂的重量比为4-8∶92-96。
4.根据权利要求3所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述缓释包衣预混剂由以下重量百分比的原料制成:
20-80%的乙基纤维素,20-80%的耐磨添加剂,10-20%的增韧添加剂。
5.根据权利要求4所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述增韧添加剂为菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花生油、可可脂、葵花籽油、炼乳、芝麻油、棕榈油、玉米油、三醋酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述耐磨添加剂为二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、黑氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁、淀粉、糊精中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的一种酒石酸美托洛尔缓释制剂的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
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