[发明专利]缓控释包衣粉

说明书

本发明提供了缓控释包衣粉，由包括主料和配料混合制备得到，主料和配料的质量比为2.5‑5:1，主料包括乙基纤维素，按质量百分比，配料由60‑80％的无机物和20‑40％的油脂组成；无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。本发明的缓控释包衣粉，针对片剂的缓释包衣，增加包衣后衣膜的耐磨性，使得包衣时衣膜不会破损，提高包衣过程的成品率，从而实现了既可用于微丸缓控释包衣，又可用于片剂缓控释包衣。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及一种缓控释包衣粉。

背景技术

膜控型缓释制剂是一种常见的口服固体缓释制剂，用适宜的包衣处方配成包衣液或包衣粉，采用一定工艺制备连续、均一的包衣膜，达到药物缓释的目的，常见的有微丸膜控包衣、微囊、包衣微球等。

现有的缓释包衣粉，采用醋酸纤维素，乙基纤维素等加聚维酮K30或聚乙二醇等致孔剂，用于微丸包衣。微丸包衣时气流从流化床包衣机底部向上吹，微丸是独立悬浮于气流中进行包衣，因此对衣膜的耐磨性要求不高。而片剂包衣，包衣片在包衣机中，随包衣机不断翻滚着包衣，包衣片与包衣片之间，包衣片与包衣机筒体及挡板不断碰撞摩擦，很容易导致衣膜破损，使包衣的成品率低，因此，现有的膜控缓释包衣材料仅适用于微丸的缓释包衣，并不适用于片剂的缓释包衣。

发明内容

本发明的目的是提供一种缓控释包衣粉，解决现有的膜控缓释包衣材料在片剂包衣时，衣膜耐磨性不高，容易在包衣时破损，其仅适用于微丸的缓释包衣，不适用于片剂的缓释包衣的技术问题。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

缓控释包衣粉，由包括主料和配料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5-5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60-80％的无机物和20-40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。

进一步地，还包括辅料，所述辅料占包衣粉总质量的3-20％；其中，所述辅料包括阿拉伯胶、卡拉胶、β-环状糊精、聚乙烯醇、麦芽糖醇、糊精、柠檬酸脂肪酸甘油酯、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素、乳酸钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、碳酸钠、氧化羟丙基淀粉中的一种或者多种。

进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为4:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由80％的无机物和20％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、滑石粉和植物炭黑，所述油脂包括花生油和棕榈油；所述辅料占包衣粉总质量的3％；所述辅料包括卡拉胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、β-环状糊精和羟丙基淀粉。

进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为3:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由70％的无机物和30％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅和氧化铁，所述油脂包括大豆油；所述辅料占包衣粉总质量的5％；所述辅料包括阿拉伯胶、糊精、聚乙烯醇、和羧甲基纤维素钠。

进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60％的无机物和40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化钛和植物炭黑，所述油脂包括菜籽油；所述辅料占包衣粉总质量的4％；所述辅料包括羟丙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、和羧甲基纤维素钠。