[发明专利]一种明胶硬质空心胶囊的生产工艺

说明书

本发明公开一种明胶硬质空心胶囊的生产工艺，包括明胶改性、分散体制备、溶胶、蘸胶干燥、后处理的工序，其中明胶改性采用苯丙氨酸在交联剂的作用下与明胶发生改性，再经粉碎、球磨、无菌干燥得到改性明胶复合物；分散体的原料选用聚乙二醇、吐温‑80、纳米二氧化钛超声分散得到，超声波的空化效应能够使微粒发生猛烈撞击，起到乳化均质、去除微小气泡的作用，减少了用水量，同时纳米二氧化钛提高了胶囊的抗菌能力；后处理包括胶囊坯拔壳、切割、整理。该生产工艺选用的原料安全无毒，工艺与现有技术相比更加简化，蘸胶干燥效率高，制备得到的胶囊具有良好的耐高低温性、抗菌性，适合大规模工业化生产。

技术领域

本发明涉及药用辅料技术领域，具体涉及一种明胶硬质空心胶囊的生产工艺。

背景技术

根据中国药典2015年版四部-药用辅料的记载，明胶空心胶囊系由明胶加辅料制成的空心硬胶囊。性状上本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。

现有的明胶空心胶囊的生产工艺，大致由以下工序组成：药用明胶的溶胶、配胶、蘸胶成型、干燥、脱模、切割、套合、抽验、分选、检验、称重、快选、包装、终检、入库。公布号CN105534944 A的专利一种含纳米TiO₂的空心胶囊及其制备方法，原料包括主料、增塑剂、吐温-80、钛白粉、色素、纳米TiO₂和水。制得的空心胶囊具有抗紫外防变色性能和自抗菌功能，保存期长。但仍然存在以下问题：1)生产工序较多，蘸胶干燥效率低，制备得到的胶囊难以兼备耐高低温性和抗菌性，不适合大规模工业化生产；2)作为基础材料的明胶亲水性较好，黏性较低，使得蘸胶时容易挂胶，成品率低，制备成胶囊成品时容易发生低温脆裂、高温发粘软化的现象；3)蘸胶、干燥工序不能通过加工设备同步进行，导致了蘸胶、干燥效率低，拖慢了整个工艺的加工效率；而且蘸胶时胶液存在浪费，增加了胶液制备成本。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的在于提供一种明胶硬质空心胶囊的生产工艺。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

本发明提供一种明胶硬质空心胶囊的生产工艺，包括以下步骤：

S1、明胶改性：按照重量份计，称取3-6份明胶，加入40-60份去离子水，搅拌升温至58-62℃，保温搅拌至明胶全部溶解，活性炭过滤脱色得到明胶溶液；取苯丙氨酸12-18份，加入2wt％的盐酸溶液，35-40℃保温加热20-30min得到苯丙氨酸的盐酸溶液；向明胶溶液中加入6wt％的碳化二亚胺水溶液10-12mL，常温搅拌均匀，缓慢加入苯丙氨酸的盐酸溶液70-80mL，继续搅拌20-30min得到交联反应物；交联反应物倒入塑料模具中，保持形成的液层厚度小于1cm，40-46℃无菌干燥20-24小时得到改性明胶粗品；改性明胶粗品经粉碎、球磨、无菌干燥得到改性明胶复合物；

S2、分散体制备：按照重量份计，称取聚乙二醇3-6份、吐温-803-5份、纳米二氧化钛6-8份、去离子水20-30份，20-25KHz的频率下超声分散10-20min得到分散体；

S3、溶胶：将改性明胶复合物、分散体、色素按照质量比1:1.5-1.8:0.3-0.5混合均匀后，加热溶解形成胶液；

S4、蘸胶干燥：将胶液趁热加入蘸胶干燥一体化装置的槽体内，连接架卡合在模具安装座的安装槽内，启动驱动电机，输出轴带动第一皮带轮转动，第一皮带轮带动传输皮带绕辊轴、第二皮带轮循环运动，使得蘸胶模具随着传输皮带运动；

当蘸胶模具运动至槽体胶液处时，关闭驱动电机，模具头进行蘸胶；