[发明专利]一种用于防鼻腔感染粘连的载药纳米纤维膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于防鼻腔感染粘连的载药纳米纤维膜及其制备方法，所述载药纳米纤维膜的成分包括：聚L‑乳酸、聚乙烯吡咯烷酮和克拉霉素；所述载药纳米纤维膜的纤维直径在10微米以下。本发明所述的聚L‑乳酸‑PVP复合纤维膜负载克拉霉素后，可植入、粘附鼻腔鼻窦内持续缓释克拉霉素，并可自行降解，在慢性鼻‑鼻窦炎术后能够发挥抗菌、抗炎、抗粘连作用，防止术后反复感染、粘连等并发症。本发明所述的载药纳米纤维膜可用于鼻腔鼻窦防感染粘连，具有使用方便、免除反复给药、避免全身用药的不良反应等优点。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种用于防鼻腔感染粘连的载药纳米纤维膜及其制备方法。

背景技术

慢性鼻-鼻窦炎是一种临床常见病，临床定义是指鼻腔和鼻窦黏膜的慢性炎症，鼻部症状持续超过12周，症状未完全缓解甚至加重。鼻内窥镜手术是重要治疗手段，鼻内窥镜手术的关键在于恢复黏膜纤毛系统和重建气道。但是，手术过程中不可避免地会造成局部黏膜出现新鲜创面，在恢复过程中如若受到一些因素如再次感染、局部鼻窦顽固炎症等影响，在恢复后期则可能出现反复感染、粘连等并发症，严重影响慢性鼻-鼻窦炎的术后恢复。据文献统计，因疤痕及粘连形成导致手术失败的患者比例在10％到30％之间。所以，对于慢性鼻-鼻窦炎患者在鼻内窥镜手术后预防反复感染、粘连至关重要。

目前临床上有多种方法用于预防术后并发症：①全身用药。大环内酯类药物具有抗菌、抗炎及免疫调节功能的多重作用，目前在临床上常用来口服预防上述并发症，其中克拉霉素为代表性药物。然而，长期服用大环内酯药物可能出现心血管系统风险、听力损失、胃肠道反应等副作用。②局部用药。局部给药的药物制剂形式有滴剂、喷剂、粉剂等几种，此方式可以减少药物剂量从而减少毒副作用。目前所用药物以抗组胺药物及糖皮质激素为主，主要在局部发挥抗炎作用。但是，上述制剂的药物在鼻腔内的吸收效果，会受到鼻腔解剖结构及其生理功能、鼻腔内的湿度、温度和气流等多种因素的影响，因而不易达到满意的治疗效果。③人工材料。目前，起支撑作用的辅助人工材料越来越常见，在其负载药物后，可以在规定时间里用可控的方式将药物从材料基质中释放到鼻腔内，主要目的是防止粘连、促进鼻窦黏膜引流、释放药物促进伤口愈合。

现有辅助人工材料可分为非可吸收材料和可吸收材料，其中使用非可吸收材料存在的缺点是需要二次手术；而使用胶原蛋白以及动物衍生物等可吸收材料，受限于材料的选择以及载药能力的局限，在伤口愈合、保持通畅、防止感染、粘连的效果并不理想。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提供一种用于防鼻腔感染粘连的载药纳米纤维膜及其制备方法，本申请提供的载药纳米纤维膜具有药物缓释性，并可自行降解，能植入、粘附鼻腔鼻窦内，有效防止慢性鼻-鼻窦炎术后反复感染、粘连等并发症。

本发明提供了一种用于防鼻腔感染粘连的载药纳米纤维膜，所述载药纳米纤维膜的成分包括：聚L-乳酸、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和克拉霉素；所述载药纳米纤维膜的纤维直径在10微米以下。在本发明的一些实施例中，由聚L- 乳酸、聚乙烯吡咯烷酮和克拉霉素一同成型，制得纤维直径在10微米以下的载药纳米纤维膜。在本发明的另一些实施例中，所述载药纳米纤维膜包括：聚L-乳酸-聚乙烯吡咯烷酮复合纤维膜基质和负载在所述复合纤维膜基质中的克拉霉素；所述载药纳米纤维膜的纤维直径在10微米以下。

本发明提供的负载药物的纳米纤维膜具有可生物降解性，植入并粘附于鼻腔鼻窦内，可缓慢释放药物，对慢性鼻-鼻窦炎术后反复感染、粘连等并发症的预防效果较好，具有使用方便、免除反复给药、避免全身用药的不良反应等优点。

在本发明中，所述载药纳米纤维膜主要用于防止慢性鼻-鼻窦炎术后反复感染、粘连等并发症。本发明所述的载药纳米纤维膜包括聚L-乳酸、聚乙烯吡咯烷酮这些纤维膜基质成分，即本发明实施例以聚L-乳酸和聚乙烯吡咯烷酮复合的纤维膜作为支持、载药的基质。