[发明专利]一种聚焦超声治疗系统

说明书

本发明公开了一种聚焦超声治疗系统，包括超声发射设备、信号采集设备、成像设备、中央处理设备以及反馈控制设备。其中，超声发射设备向目标区域或靶点部位发射聚焦超声，信号采集设备和成像设备配合中央处理设备及反馈控制设备实现靶点部位的定位、实时调整聚焦超声焦点与靶点部位的相对位置。实现对治疗靶点更好的跟踪，实时调节超声治疗剂量，以提升治疗定位的精确性和靶点跟踪能力，保障治疗需要剂量的精确性和稳定性，此外，在治疗过程中，还能确定温度变化参数，反馈控制设备根据回波和温度变化参数调整超声发射设备的工作参数，从而有效避免了患者局部组织温度过高，提高了治疗的效率，减轻了患者的痛苦和副作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种聚焦超声治疗系统。

背景技术

体外聚焦超声(Extracorporal Focused Ultrasound，EFU)利用超声良好的靶向性、汇聚性和穿透性特点，在体外将低能量密度的超声经皮肤及路径组织后，于体内靶点部位进行聚焦，可在目标区域形成能量密度极高的焦域，通过超声的热、空化以及机械效应等，使组织在短时间内出现凝固性坏死，而较少或不损伤超声路径及周围的组织，实现无创、治疗，消融或切除靶点组织的目的，已广泛应用于肿瘤的消融治疗中。研究发现，神经组织具有特殊的脂质双层膜结构，使其对于超声能量十分敏感，因此，较低剂量的超声能量即可导致神经组织功能改变，或发生不可逆的坏死，因此，近年来EFU消融已逐步拓展应用于神经调节领域，例如去肾脏交感神经治疗高血压、心衰等自主神经功能失调性疾病之中。近年还发现较低的聚焦超声能量可用于组织、器官或整体的功能调控。作为无创和非电离能量，患者有好的治疗方式，EFU在疾病治疗和机体功能调节具有重要的前景。

例如，在目前的EFU去肾交感神经治疗过程中，一般依靠影像设备的成像来定位，但是该成像只能显示出肾动脉而无法显示出肾交感神经，由于肾交感神经分布在肾动脉周围，所以操作者根据肾动脉影像并结合自身经验在肾动脉周围随机投递能量，但是由于肾交感神经的分布在个体之间的差异较大，仅靠操作者的经验是无法准确判断不同个体的肾交感神经的分布的，导致投递的能量对肾动脉周围的微血管、淋巴等不需要治疗的组织成分也收到损伤，因此该种定位方式存在一定的盲目性。

另一方面，肾动脉在实际情况下往往迂曲走行于血管周围组织中，现有EFU消融中常用的单平面二维超声，在某一时刻仅能显示肾动脉的部分节段，而无法提供其整体的解剖学信息；同时，患者的呼吸运动也将导致血管的空间位置不断变化，因此，操作者需不断移动探头、更换切面，以确认焦点与肾血管的位置关系，大大增加了治疗时间、影响操作者的满意度。虽然利用CT或MRI可以通过图像增强和三维重建，以构建血管的空间走行，但是存在成像时间长、实时性差、辐射剂量大、价格昂贵的缺点。

此外，目前的EFU治疗过程，对靶点消融的效果以及终止治疗的时机也缺乏相应的判定方法。为了保证治疗效果而增加能量剂量或者延长靶点消融的时间，可能导致局部组织温度过高，大大增加了患者的痛苦。因此，为了有效消融靶点而又不造成过度损伤，焦点温度的检测将直接影响到治疗效果。传统的有创测温会给病人带来痛苦，如：疼痛、感染、邻近器官损伤，因此其应用受到很大的限制。

综上所述，传统的聚焦超声治疗系统存在以下问题：定位靶点时依靠操作者的主观性，且靶点会随着患者呼吸等发生移动，导致治疗效率较低，此外，聚焦超声工作参数控制不准确导致局部组织温度过高增加了患者的痛苦，上述问题亟待本领域技术人员解决。

发明内容

本发明的目的是提供一种聚焦超声治疗系统，用以解决传统聚焦超声治疗系统无法准确定位靶点导致治疗效率较低，且聚焦超声工作参数控制不准确增加患者痛苦和损伤的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种聚焦超声治疗系统，包括：