[发明专利]黄皮根药材的质量控制方法

说明书

本发明公开了一种黄皮根药材的质量控制方法，主要包括欧前胡素含量测定，含量测定采用甲醇超声提取黄皮根药材，以甲醇‑水为流动相，检测波长为300nm。实验表明，该法具有较强的专属性和良好的重现性。据此，发明人进一步研究了黄皮根药材的薄层鉴别、性状鉴别(含水分、灰分和浸出物)和显微鉴别，为制订科学、完整、可靠、有效的黄皮根药材质量标准提供了科学依据。综上，本发明可用于全面评价黄皮根药材质量，可有效控制黄皮根药材质量，确保该药材使用安全有效。

技术领域

本发明属于中草药药材质量控制技术领域，尤其涉及一种黄皮根药材的质量控制方法。

背景技术

黄皮根为芸香科植物黄皮Clausena lansium(Lour.)Skeels的干燥根。黄皮，又名金弹、黄弹、黄檀等，在《中国植物志》、《中华本草》、《全国中草药汇编》、《中国高等植物图鉴》、《广西植物志》《广西植物名录》、《广西药用植物名录》、《壮药选编》、《中国瑶药学》等著作对其原植物、地理分布、民间药用或药用价值等亦有记述。经查阅历版《中国药典》和《广西中药材标准》等各地方标准，均未有黄皮根质量标准的收载。黄皮根是一个多民族使用的民间草药，在我国的广西、福建、江西等地的民间均有使用。在广西壮瑶民间黄皮以根入药时，味苦、辣，性微温，具有祛湿毒，除瘴毒，散风寒之功，用于气滞胃痛，腹痛，疝痛，风湿骨痛，痛经，黄疸，疟疾，预防流。黄皮原植物在我国主要分布于台湾、福建、广西、广东、海南、贵州、云南、四川等地。广西全区各地均有栽培。黄皮多为栽培品，生于疏松、肥沃、湿润的土壤。

黄皮在民间以根、叶、果、果核等部位入药用，广西壮瑶民间多以其根入药，全年均可采收，洗净，干燥。黄皮根含呋喃香豆精欧前胡素、黄皮呋喃香豆精(即去氢印黄皮内酯)、8-牻牛儿氧基补骨脂素、倍半萜酮右旋日本刺参萜酮、卡巴唑生物碱3-甲酰基-6-甲氧基卡巴唑、6-甲氧基卡巴唑-3-羧酸甲酯、3-甲酰基-1，6-二甲氧基卡巴唑、3-甲酰基卡巴唑、卡巴唑-3-羧酸甲酯、九里香碱、山小桔灵、印度黄皮唑碱等。文献报道，黄皮根所含欧前胡素具有细胞毒性，且仅对生长细胞有凋亡作用，作用于细胞周期中的G1/S转化期，该化合物有潜力开发成为对肿瘤细胞具有选择性毒性的药物。药理实验证明，欧前胡素具有抑制癫痫发作、扩张血管、抑制心肌肥大、抑制肿瘤细胞增殖、抗微生物、影响新陈代谢酶活性等多种药理作用。文献报道临床上有医生数年来以灯笼泡草、黄皮根合用治愈睾丸炎20余例，疗效满意；或以黄皮根治疗胃痛，有效。

黄皮根在民间的临床疗效作用已得到认可，但作为广西壮瑶民间常用药材，黄皮根没有建立质量控制方法，难以控制药材品质，不利于黄皮根药材的生产、流通、使用、检验、管理。因此，需要建立黄皮根的质量控制方法，以控制黄皮根药材的质量。目前，尚未见到关于黄皮根药材的性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、含量测定等相关研究的报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种科学、完整、可靠、有效的黄皮根药材的质量控制方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

黄皮根药材的质量控制方法，主要包括欧前胡素含量测定，含量测定采用甲醇超声提取黄皮根药材，以甲醇-水为流动相，检测波长为300nm。

含量测定按以下操作进行：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比55：45的甲醇-水为流动相；柱温25℃，检测波长300nm；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

对照品溶液按以下操作制备：精密称欧前胡素对照品适量，加甲醇制成每1ml含欧前胡素30μg的溶液，即得；供试品溶液按以下操作制备：取黄皮根药材粉末(过四号筛)0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，密塞，称定重量，超声处理(功率150W，频率40KHZ)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

上述黄皮根药材的质量控制方法，还包括薄层鉴别，薄层鉴别采用硅胶G薄层板，以二甲苯-乙酸乙酯溶液作为展开剂。