[发明专利]一种治疗血管栓塞的微创取栓装置

说明书

本发明公开了一种治疗血管栓塞的微创取栓装置，包括取栓器、输送系统外管、输送系统内管和手柄。取栓器包括一呈网管状的近端、远端和呈螺杆状的中段，远端覆有高分子膜。输送系统内管远端和取栓器近端连接，取栓器压握在输送系统外管与内管的夹腔内。当取栓器释放之后，通过扭转手柄可转动取栓器，其螺杆状中段可对质地较硬的血栓起到切割作用。回撤带有血栓的取栓器过程中，即使有较小的血栓脱落，也会被覆有高分子膜的取栓器远端捕获，不会流向和堵塞远端血管。本发明的取血栓系统非常适合移除动脉血栓和静脉血栓，包括质地较硬的陈旧血栓和较大血栓，可以快捷的实现血流重建，尤其对于肺动脉栓塞可大幅度减少死亡率。

技术领域

本发明涉及一种微创取栓装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血管栓塞指血栓栓子或斑块脱落堵塞血管管腔，血流无法通过。血管栓塞后可导致其供血的器官缺血，甚至坏死。缺血性中风(脑血管栓塞) 和心肌梗死 (冠状动脉栓塞)是两种最常见血栓性疾病，是中国人群目前公认的前两位死亡原因。我国每年新增330万脑中风病人，其中约160万病人致残。肺动脉栓塞（PE）是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞（PTE）, 发病率仅次于冠心病及高血压，未能得到及时治疗的肺栓塞患者死亡率高达35%。下肢动脉和下肢静脉血栓也是临床常见病、多发病，主要有血栓栓子及斑块脱落形成栓子，下肢血栓通常不危及生命，但是如果血栓进入肺部，便会导致死亡率很高的肺栓塞。因此移除动脉和静脉内血栓具有极其重要的临床意义。

对于静脉血栓、动脉血栓，内科治疗主要采用活血、抗凝、溶栓等药物治疗，抗血栓药物虽然疗效确切，能降低心脑血管疾病的危害性，但不良反应明显，限制了在临床上长期使用。外科手术治疗因为难度大、创伤大，临床使用较少。介入治疗可以使用导管实施直接接触溶栓 (Catheter-directed Thrombolysis)，仅可以溶解小的新鲜血栓，大的或陈旧血栓很难溶解，另外溶栓治疗通常要几个小时甚至几天才有疗效，还有许多患者是无法接受血栓溶解药物的。扩张球囊是可以重建阻塞血管的血流的，但是不能有效治疗急性血栓，因为没有把血栓移除。

中国实用新型专利 200620164685.4 公开了一种用于下肢动脉的取栓器，其由伞、主轴杆、推拉导丝、内外套管、外套管芯组成，伞由形状记忆合金丝制成，通过两长一短的三爪按一定角度与主轴干焊接在一起而形成，该装置可以移除血栓。美国专利申请2007/0005103 也公开了类似构造的捕栓装置。但是上述取栓装置捕捉血栓效率低，无法避免小的血栓脱落并且堵塞远端血管；另外伞状取栓器和血管壁是刚性接触，在回拉取栓器时会对血管壁造成损伤。曾经有欧美医生使用类似渔网状的取栓器械移出动脉血栓。但是造成肺栓塞或者下肢栓塞的陈旧血栓质地通常较硬，血栓未经切割很难整块移除。 中国实用新型专利 201621202062.1 公开了一种肺动脉栓塞治疗装置，包括一个带有粉碎叶的转动装置 (转笼)，以及和转动装置和体外电机相连的连接杆，该装置可以通过血管由体外进入体内到达栓塞处，通过转笼和粉碎叶对栓塞进行粉碎处理，并将栓塞质收集，可以处理较大和较硬的血栓。但是该装置结构复杂，并且由电机带动的转笼和粉碎叶对血管损伤很大。针对于冠状动脉、脑血管和外周血管血栓，血栓抽吸导管因为操作简单、手术快捷也是临床上经常使用的器械，但是伴随的血栓抽吸，大量的血液也会被吸出患者体外，有时会高达400-500毫升，这对于老年患者或者体质弱的患者是极大挑战，也有很大风险。

美国专利US6 001,069提示可以使用超声波来治疗已被斑块、血栓部分或完全地阻塞的血管。为了移除或减少阻塞物，使用导管来将溶栓液直接递送至阻塞处。通过超声波产生的超声能量可以增强溶栓液的作用。但是该专利描述的装置结构非常复杂，价格高昂。

发明内容

针对于现有技术中存在的缺陷，本发明提出一种治疗血管栓塞的微创取栓装置，可以移除较大血栓和硬质的陈旧血栓，避免小血栓脱落并堵塞远端血管，对血管壁损伤小。

本发明采用的技术方案：