[发明专利]一种假牙清洁片及其制备方法

权利要求书

1.一种假牙清洁片，所述的假牙清洁片其组成成分按重量配比如下：

石榴皮提取物1-10份，月桂醇磺基乙酸酯钠盐1-15份，过一硫酸氢钾复合盐10-70份，

崩解剂20-60份，润滑剂1-5份，芳香剂1-5份。

2.根据权利要求1所述的假牙清洁片，其特征在于，所述石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮为原料提取而得；

所述月桂醇磺基乙酸酯钠盐是由磺基乙酸和月桂醇经过酯化反应，后经氢氧化钠中和制得；

所述过一硫酸氢钾复合盐是由过硫酸氢钾、硫酸氢钾和硫酸钾三种成分组成；

所述崩解剂由重量配比为10-30份的酸源和重量配比为10-30份的碱源组成；

所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸镁和硬脂酰富马酸钠中的一种或多种；

所述芳香剂为薄荷脑、薄荷醇中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的假牙清洁片，其特征在于，所述的崩解剂中酸源为氨基磺酸、柠檬酸、富马酸和己二酸中的一种或多种；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或多种。

4.一种假牙清洁片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

将石榴皮提取物、月桂醇磺基乙酸酯钠盐、过一硫酸氢钾复合盐、润滑剂、芳香剂分别过60~100目筛，酸源和碱源分别于50℃~60℃干燥2~4小时，粉碎过60~80目筛，将上述材料混合均匀，直接压制成片剂，在制备过程中控制环境温度为25℃、湿度为30%RH，制得假牙清洁片。

5.一种假牙清洁片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

a.将石榴皮提取物、月桂醇磺基乙酸酯钠盐和过一硫酸氢钾复合盐、润滑剂、芳香剂分别过60~100目筛，酸源和碱源分别于50℃~60℃下干燥2~4小时，粉碎过60~80目筛，密闭保存备用；

b.将步骤a制得的石榴皮提取物、月桂醇磺基乙酸酯钠盐、过一硫酸氢钾复合盐与酸源混合均匀，并加入体积浓度为20%~100%乙醇溶液制软材，再过20目筛制粒，然后将颗粒在50℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒A；将步骤a制得的碱源加入体积浓度为20%~100%乙醇溶液制软材，再过20目筛制粒，然后将颗粒在50℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒B；

c.将颗粒A和颗粒B混合，再加入步骤a制得的润滑剂、芳香剂混合均匀，制得混合物G，然后压制成片剂，在制备过程中控制环境温度为25℃、湿度为30%RH，制得假牙清洁片。

6.一种假牙清洁片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

①将石榴皮提取物、月桂醇磺基乙酸酯钠盐和过一硫酸氢钾复合盐、润滑剂、芳香剂分别过60~100目筛，酸源和碱源分别于50℃~60℃下干燥2~4小时，粉碎过60~80目筛，密闭保存备用；

②将步骤①制得的石榴皮提取物、月桂醇磺基乙酸酯钠盐、过一硫酸氢钾复合盐、酸源混合均匀，并加入体积浓度为20%~100%乙醇溶液制软材，再过20目筛制粒，然后将颗粒在50℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒E；往颗粒E中加入步骤①制得的碱源、润滑剂和芳香剂，混合均匀，制得混合物H ，然后压制成片剂，在制备过程中控制环境温度为25℃、湿度为30%RH，制得假牙清洁片。