[发明专利]体外检测装置及其上样机构

说明书

本发明公开了一种体外检测装置及其上样机构。该体外检测装置的上样机构上设有上样单元，上样单元包括加样孔、上样孔和具有额定容积的定量腔体，加样孔与定量腔体连通以用于向定量腔体中加入样本溶液，上样孔与定量腔体连通以用于将定量腔体中定量的样本溶液上样至检测机构，上样孔由水溶性膜封闭。通过设置包括具有额定容积的定量腔体的上样单元，上样单元的上样孔由水溶性膜封闭，这样上样孔可以延时打开，进而在加样后，可以对加入的样本溶液进行定量，无需使用额外的具有定量功能的加样器具对样本溶液进行定量，操作简便，有利于提高检测效率，并可以减少样本溶液的上样量误差，有利于提高检测结果的准确性。

技术领域

本发明涉及体外检测技术领域，尤其是涉及一种体外检测装置及其上样机构。

背景技术

体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是指从人体中取出样本(血液、体液、组织等)进行检测分析从而对疾病进行诊断的技术，检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统。体外诊断系统大致分为两种：一种是以检测中心实验室为代表，它具有系统模块化、自动化的特点，对样本进行流水线式的检验，从而也具有高通量、高效率、高敏感度的优势，但是整套系统也存在费用昂贵、所占体积大、需要专业人员操作等缺陷，它主要应用于大型医院；另外一种是以即时检测(point-of-care testing，POCT)为代表，它的系统具有集成化、小型化的特点，可随时随地进行样本检验，从而也具有价格实惠、操作简单、结果报告及时的优势。然而，传统的一些体外检测装置需要借助额外的加样器具进行样本的定量，特别是对于具有多个上样单元的体外检测装置，各上样单元难以控制同时上样，上样一致性差，对于一些需要控制同时上样的检测场合，难以满足检测需求。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够对样本进行定量，且能够控制各不同上样单元同时上样的体外检测装置及其上样机构。

一种体外检测装置的上样机构，所述上样机构上设有上样单元，所述上样单元包括加样孔、上样孔和具有额定容积的定量腔体，所述加样孔与所述定量腔体连通以用于向所述定量腔体中加入样本溶液，所述上样孔与所述定量腔体连通以用于将所述定量腔体中定量的样本溶液上样至检测机构，所述上样孔由水溶性膜封闭。

在其中一个实施例中，所述上样孔满足当所述水溶性膜溶解后，所述定量腔体内定量的样本溶液不会自所述上样孔自动流出。

在其中一个实施例中，所述上样孔的径向尺寸在0.5mm～3mm之间。

在其中一个实施例中，所述水溶性膜为遇水5s～120s内溶解的水溶性膜。

在其中一个实施例中，所述上样机构上设有多个所述上样单元，多个所述上样单元在所述上样机构上围绕一旋转中心设置。

在其中一个实施例中，在所述上样机构上，各所述上样单元的所述上样孔较之所述加样孔远离所述旋转中心设置。

在其中一个实施例中，所述上样机构为微流控芯片，所述上样单元还包括加样腔体；

所述加样孔与所述加样腔体连通以用于向所述加样腔体内加入样本溶液；

所述加样腔体与所述定量腔体之间由毛细流道连通。

在其中一个实施例中，所述上样单元还包括废液腔体；

所述废液腔体与所述加样腔体或所述定量腔体连通，沿样本溶液的流动方向，所述废液腔体位于所述定量腔体的下游。

一种体外检测装置，包括检测机构和上述任一实施例所述的上样机构，所述检测机构的进样口与所述上样单元的上样孔相对，所述进样口与所述上样孔之间由所述水溶性膜隔开。

在其中一个实施例中，所述检测机构为检测试纸，所述检测试纸的进样口所在端粘贴在所述上样机构上。