[发明专利]增强检测信号的检测方法、装置及试片

说明书

一种增强检测信号的检测方法，包含步骤：提供检测装置，包含管件、入口槽及气腔，入口槽及气腔分别与管件的第一端及第二端连通，气腔设有弹性层，管件设有结合材料作为反应区；将样本置于入口槽，其中样本包含检测材料；提供向上作用力予弹性层，驱动样本往管件的第二端移动，使部分的检测材料与管件中的结合材料进行结合；提供向下作用力予弹性层，驱动样本往管件的第一端移动，使更多的检测材料与管件中的结合材料进行结合；重复前两步骤至少一次；提供向下作用力予弹性层，驱动样本离开反应区；及进行反应区的信号测量。本公开还涉及一种增强检测信号的装置及试片。

技术领域

本公开涉及一种增强检测信号的检测方法、装置及试片，特别涉及一种应用于体外检测且可增强检测信号的检测方法、装置及试片。

背景技术

生物检测装置是在装置上放置特定的生物材料(例如核酸或蛋白质)，以与待测检体中特定的生物材料发生特异性的反应，而反应后的信号可经各种感应器或感应物质定量，进而得知生物反应。举例而言，传统的生物检测卡匣可利用侧向流层析技术进行检测，通过大孔径的微孔滤膜为载体，例如硝酸纤维膜(nitrocellulose membrane，简称NC膜)，将特异性抗体或抗原固定在NC膜上面，并以胶体金(colloidal gold)颗粒作为试剂呈色剂，以检测检体中是否有欲检测的抗体或抗原存在。

图1即显示传统的生物检测技术示意图。如图所示，生物检测卡匣1包含NC膜11、样品垫12、结合垫13、及吸收垫14，其中结合垫13具有以胶体金标记的第一抗体(Ab1-CGC)，NC膜11上的检测带T固定有第二抗体Ab2，而控制带C则固定有控制抗体cAb。当待测检体S滴在卡匣一端的样品垫12上时，液体会通过毛细作用侧向移动(如箭头所示方向)，并与结合垫13上以胶体金标记的第一抗体(Ab1-CGC)产生特异的免疫反应，然后再移动到NC膜11上，使得待测检体S中的抗原Ag被固定在NC膜11表面的第二抗体Ab2捕捉，并随时间聚集在检测带T上，通过检测带T的光反射信号密度，可以得到肉眼可见的显色结果，若检测带T及控制带C皆呈色即表示为阳性反应，其它未结合的标记物会通过检测带T被吸收垫14给吸收。

虽然此类的生物检测卡匣可满足实时检测和床边检测的需求，但由于检体的加样量不精确，使得检测的精准度受到影响，且侧向流为单一方向流动，当检测带没捕捉到信号时，亦无法再逆流回去被捕捉。再者，在低浓度的检测情况下，检测带的信号必须依靠较长反应时间才能累积出被辨识的信号。此外，每批材料膜的孔径大小会影响流速也会影响精准度。又，纸材本身会吸附一定体积的液体，被吸附的液体不会与检测带反应，因此产生不反应的滞留体积。

因此，为了改善现有技术的缺失，实有必要开发一种可增强检测信号的检测方法、装置及试片，以增加检测灵敏度并缩短反应时间。

发明内容

本公开的目的在于提供一种可增强检测信号的检测方法、装置及试片，以增加检测灵敏度并缩短反应时间。

为达上述目的，本公开提供一种增强检测信号的检测方法，包含下列步骤：(a)提供一检测装置，包含一管件、一入口槽及一气腔，入口槽及气腔分别与管件的一第一端及一第二端连通，气腔设有一弹性层，且管件设有一结合材料作为一反应区；(b)将一样本置于入口槽，其中样本包含一检测材料；(c)提供一向上作用力予弹性层，驱动样本往管件的第二端移动，使部分的检测材料与管件中的结合材料进行结合；(d)提供一向下作用力予弹性层，驱动样本往管件的第一端移动，使更多的检测材料与管件中的结合材料进行结合；(e)重复步骤(c)及(d)至少一次；(f)提供一向下作用力予弹性层，驱动样本离开反应区；以及(g)进行反应区的信号测量。

在一实施例中，在步骤(b)之前，检测方法还包含提供弹性层一向下作用力的步骤。

在一实施例中，步骤(c)驱动样本往管件的第二端移动是使样本流经并离开反应区。

在一实施例中，步骤(d)驱动样本往管件的第一端移动是使样本流经并离开反应区。