[发明专利]治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂及其制备和应用

说明书

本发明提供了一种治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂，至少包含胆碱、龙胆苦苷、贝母碱、小檗碱、甘草次酸中的至少一种。本发明研究发现，所述的活性成分的相互协同，通过雾化手段将所述协同的活性成分在呼吸道及肺内局部给药，如此可以达到洁净气道、湿化气道以及减轻炎性细胞的浸润、抑制白介素等细胞因子的释放，改善气道狭窄，显著提升治疗效果；不仅如此，还能够协同降低局部给药的细胞不耐受性，有助于显著降低细胞毒性。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种用于慢性肺部疾病的雾化药物。

背景技术

慢性肺部疾病常包括慢性阻塞性肺部疾病、支气管哮喘、支气管扩张、肺间 质病变等，多由于长期呼吸道吸入烟雾或其他有害颗粒导致，特别是对先天呼吸 系统免疫力减弱的个体，慢性肺疾病发生几率更高。其中，慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructivepulmonary disease，COPD)是全球范围内发病率和死亡率最高 的疾病之一，COPD是以不完全可逆的气流受限为特征并呈进行性发展的呼吸系 统常见病与多发病，是全球范围内导致死亡的主要原因之一，其发病率呈逐年上 升趋势，预计在2020年可能成为全球排行第三的致死性病因。根据世界卫生组 织的报道，全球有8千万人口患有中到重度的COPD，严重影响患者的劳动能力 和生活质量，给社会和患者家庭带来极大的经济负担。在我国，有资料显示，成 人中慢性阻塞性肺疾病的发病率高达8.2％。早期主要表现为肺部疾病原发症状，晚期则发生右心功能及肺功能衰竭，预后凶险。其发病率随年龄增加而升高。

目前，对于慢性阻塞性肺疾病的治疗，全球各类指南主要建议为支气管扩张 剂、激素等药物的吸入治疗。虽然能有效地缓解部分病人的症状，但目前西医治 疗难以抑制慢性肺病的进行性损害，患者长期应用以后可能导致一系列副作用， 如骨质疏松、真菌感染等等。

发明内容：

为解决现有技术问题，本发明第一目的在于，提供一种全新成分的治疗慢性 阻塞性肺疾病的雾化剂。

本发明第二目的在于，提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂的制备方法。

本发明第三目的在于，提供所述的治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂在制备治 疗慢性阻塞性肺疾病的药物中的应用。

本发明第四目的在于，提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的药物。

现有治疗慢性阻塞性肺疾病的药物雾化成分主要为支气管扩张剂、激素等， 该类常规的药剂的雾化效果不持续，且存在难于耐受的毒副作用。为解决该技术 问题，本发明目的在于提供一种中药成分的雾化剂，通过大量研究，本发明人终 于发现，采用龙胆花或烈香杜鹃提取成分作为雾化成分，其对慢性阻塞性肺疾病 具有一定的疗效，但仅能在一定程度上能减轻炎性细胞的浸润，抗炎作用还明显 不足，且对白介素等细胞因子的抑制作用较弱，临床疗效欠佳，基于该技术问题， 本发明人进一步研究，提供了以下的技术方案：

一种治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂，至少包含胆碱、龙胆苦苷、贝母碱、 小檗碱、甘草次酸中的至少一种。

本发明创新地提供了一种包含所述的活性成分的溶剂制剂。本发明研究发现， 所述的活性成分的相互协同，通过雾化手段将所述协同的活性成分在呼吸道及肺 内局部给药，如此可以达到洁净气道、湿化气道以及减轻炎性细胞的浸润、抑制 白介素等细胞因子的释放，改善气道狭窄，显著提升治疗效果；不仅如此，还能 够协同降低局部给药的细胞不耐受性，有助于显著降低细胞毒性。

作为优选，所述的治疗慢性阻塞性肺疾病的雾化剂包括烈香杜鹃挥发油；以 及包含龙胆花、烈香杜鹃、甘草、矮紫堇、川贝母、小檗皮、鸡蛋参、螃蟹甲、 藏木香、马尿泡在内的原药的水提物。