[发明专利]两件式传感器组件及其使用方法

说明书

本文公开了一种两件式传感器组件及其使用方法。具体地，两件式传感器组件包括附接套环和皮肤传感器，附接套环经配置以附着于患者身体表面并包括至少一个开口，皮肤传感器经配置以容纳于附接套环中的至少一个开口中。皮肤传感器包括至少一个经配置以用至少一束询问光照射身体表面的辐射源和至少一个经配置以检测从身体表面的方向入射的至少一束响应光的检测器。

相关申请的引用

本申请要求享有2019年1月16日提交的美国临时申请序列号62/793,000的优先权受益，该临时专利申请以其全部内容通过引用结合于本文中。

技术领域

本公开的领域总体上涉及传感器系统。更具体而言，本公开总体上涉及两件式传感器组件，其中包括复杂电子组件的皮肤传感器是可重复使用的，而将皮肤传感器固定于患者身体的合适位置上的附接套环是一次性的或可重复使用的。

背景技术

在临床和临床前领域中，例如，因为根据所述器官功能能够控制相应的疗法或药物治疗，检测各种器官功能是非常重要的。在下文中，两件式传感器组件基本上都是关于肾功能监测而进行描述的。然而，原则上也能够想到的其他应用中通过确定指示剂物质的时间分布能够检测特定器官的功能。

肾小球滤过率(GFR)是评价患者肾功能水平的重要临床参数。如下表所示，GFR越低，则慢性肾病(CKD)和其他肾功能不全的肾损伤越严重。能够基于测量患者中血液肌酸酐水平的血液测试并结合其他因素评估GFR。更准确的方法涉及将外源物质注射到患者体内，然后在一段时间内仔细监测血浆和/或尿液浓度。这些通常是能够在其自身引起肾脏问题的造影剂(CA)。放射性同位素或碘化芳环是用于GFR测定的两种常见的CA的类别。

*GFR是以mL/min/1.73m²为单位进行测量的。

关于传统的肾功能测量方案，能够通过24小时尿液收集程序作出患者的GFR的近似估计，24小时尿液收集程序(顾名思义)通常需要约24小时的尿液收集、几个小时的分析和细致的床边收集技术。不幸的是，使用这种方法的患者依从性非常低，而因此临床医生通常不会使用。

能够仅通过肾小球滤过而肾脏清除的外源性物质的实例(下文称为“GFR试剂”)包括肌酸酐、邻碘马尿酸钠(o-iodohippuran)和^99mTc-DTPA。外源性物质能够通过管状分泌而肾脏清除的实例包括^99mTc-MAG3和本领域已知的其他物质。^99mTc-MAG3也广泛用于通过γ闪烁扫描术以及通过肾脏血流测量对肾脏功能进行评价。许多指示剂物质，如邻碘马尿酸钠、^99mTc-DTPA和^99mTc-MAG3的一个缺点是它们是放射性同位素并因此需要特殊的处理技术，并且与患者健康的风险相关。

发明内容

本文公开的是一种两件式传感器组件。传感器组件通常包括：附接套环，其经配置以附着于患者的身体表面并包括至少一个开口；和皮肤传感器，其经配置以容纳(安置，seat)于附接套环中的所述至少一个开口中。皮肤传感器通常包括：至少一个辐射源，其经配置以用至少一束询问光照射身体表面；和至少一个检测器，其经配置以检测从身体表面的方向入射的至少一束响应光。

在另一方面中，本文公开了一种用于确定有此需要的患者的肾小球滤过率(GFR)的方法。方法通常包括：将两件式传感器组件施加于患者的身体表面上，向患者体内给予指示剂物质，所述指示剂物质经配置以响应于询问光产生光学响应；在预定的时间段内使用两件式传感器组件检测光学响应；和根据所检测到的光学响应确定患者的GFR。

附图说明

图1图示说明了两件式传感器组件的一个实施方式，其包括传感器的每侧面上确保将其固定于附接套环的锁定杆，提供应变消除和绳索拉动安全性的绳索管理系统，和从皮肤上易于取下附接套环的拉片。