[发明专利]一种雅连凝胶剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种雅连凝胶剂，以质量份数计，包括1.0‑1.5份雅连与16‑22份凝胶。雅连凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：S1.准备雅连药液备用；S2.将卡波姆940与纯甘油搅拌混合成胶状半透明凝胶基质；S3.在凝胶基质中加入沸腾的蒸馏水，匀速搅拌后形成均匀的半透明状液体；S4.在均匀的半透明液体中滴入三乙醇胺油酸皂，持续均匀搅拌，形成稳定的高分子凝胶；S5.将雅连药液与高分子凝胶匀速搅拌制得雅连凝胶剂。本发明采用纯中药为主要原料制成，配方单一，无毒无刺激，疗效显著，副作用小；本发明有明显的收敛溃破皮损，抑制瘙痒，改善粗糙肥厚、苔藓样变的皮损作用，且未见明显不良反应，总体有效率和治愈率均高，是比较有前途的针对糖尿病合并湿疹的凝胶剂。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，更具体地说，涉及一种雅连凝胶剂及其制备方法。

背景技术

雅连是黄连中的一种,传统上一直被公认为质量最优的佳品黄连，其疗效受到中医药界广泛的推崇,在中医药宝库中占一席之地，熠熠生辉已历千年，其独特卓越的疗效使其成为疗病治病的瑰宝。

雅连之所以长久地广泛地被确认为黄连中的佳品，是因为雅连、味连、云连三者功效同中有异，雅连在泻火解毒功效上有后两种黄连无法企及的特长。

味连，雅连和云连三种黄连中的生物碱的种类有所不同，通过HPLC图可以看出，雅连中含有表小檗碱、黄连碱、巴马汀和小檗碱4个生物碱，至于是否含有药根碱还有待继续研究。而云连中则含有黄连碱、巴马汀和小檗碱3个生物碱，所收集的样品中暂时没有检测到药根碱和表小檗碱。云连药材中6种生物碱的平均含量差异较大，其中盐酸小檗碱最高，表小檗碱含量最低，甚至有些批次没有检测到，间接证明了云连中表小檗碱的含量较低，甚至难以检测出来。

黄连从古至今就是生肌解毒常用药材，更有金元四大家之一的李杲曰其：凡诸疮宜以黄连为君。

糖尿病合并皮肤病变临床常见,可伴有多种皮肤损害，多与糖尿病病程及病情关系密切。国外文献报道2型糖尿病伴湿疹的患病率为15.2％,而国内文献报道湿疹在2型糖尿病患者中的发病率为30％～40％。2型糖尿病患者皮脂分泌减少、皮肤屏障功能破坏,血糖水平较高直接刺激皮肤引起患者瘙痒并搔抓,糖尿病并发症如周围神经病变、微血管病变等糖尿病周围神经损害、微循环障碍引起皮肤组织修复能力下降,以上因素可能与糖尿病患者伴发湿疹具有相关性。国外文献报道糖尿病患者湿疹的发生除与变态反应有关外,同时,还与细菌和真菌感染密切相关。有研究表明，糖尿病合并湿疹可有多种皮肤损害，且皮肤损害相对严重，皮损面积相对广泛，瘙痒剧烈，病情较为严重。皮肤瘙痒与血糖相互影响，形成恶性循环，故治疗上良好的控制血糖与抗炎止痒同等重要。

现代研究表明，黄连具有很好的抗菌、抗炎、抗氧化、抗焦虑及抗抑郁、免疫调节、抗癌、降血脂、降血糖等药理作用，且以雅连各方面表现最佳。

多位学者用现代药理学研究，证实了黄连生物碱的体外抗炎、抑菌、抗氧化等作用。

目前市面上治疗湿疹的外用药物种类繁多，主要成分为糖皮质激素、抗生素等，主要用于抗炎、止痒、促进皮损消退。但糖尿病合并湿疹患者常常病情严重，且病程较长，糖皮质激素及抗生素等外用药物不适合长期使用，且患者本身高血糖的特定基础环境，使得在使用普通的治疗湿疹的外用药时，疗效不太理想。

目前市面上尚无专门针对糖尿病合并湿疹患者的纯中药外用药物。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种雅连凝胶剂及其制备方法。在常规降糖的基础上，外用本凝胶后，能有效改善糖尿病合并湿疹的临床症状：迅速收敛溃破皮损，明显抑制瘙痒，改善粗糙肥厚、苔藓样变的皮损。

为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。

一种雅连凝胶剂，以质量份数计，包括1.0-1.5份雅连与16-22份凝胶。