[发明专利]一组肺腺癌诊断标记及其应用

说明书

本发明公开了一组肺腺癌诊断标记及其应用，所述诊断标记包括IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C、B3GNT6中的至少两种。本发明通过实验证实了IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C、B3GNT6基因在肺腺癌患者和正常人中呈现显著的差异表达，且联合应用的AUC值高，提示可将IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C、B3GNT6用作肺腺癌的联合诊断标记用于肺腺癌的诊断。

技术领域

本发明属于疾病诊断领域，涉及一组肺腺癌诊断标记及应用，具体涉及IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C、B3GNT6的组合在肺腺癌诊断中的应用。

背景技术

目前，环境污染逐渐严重，吸烟人群数量不断增加，致使我国肺癌的发病率在逐渐升高，死亡率亦在不断提高，对人民群众的健康构成了严重的威胁。肺癌是影响人们健康的首要杀手，发病率及死亡率均位于恶性肿瘤的第一位，并且还在逐年上升。在发展中国家中，女性肺癌的死亡率排名第二，仅次于乳腺癌。一旦被诊断为肺癌，对患者及家属都是巨大的打击，会带来较大的心理及经济压力，最终使广大人民的生活水平下降。早在二十一世纪初，世界卫生组织就不同病理类型的肺癌的患病率发表了一项研究，其中，肺腺癌(Lungadenocarcinoma，LUAD)以患病率31.5％居于首位；肺鳞癌次之，占比29.4％；小细胞肺癌、大细胞肺癌的发病率相对较低，分别占比为17.8％及9.2％。2012年，中国肺癌的发病率占所有新发恶性肿瘤的19.65％，死亡率占所有肿瘤的26.04％。2015年国内癌症数据统计结果表明，所有癌症死亡病例中，肺癌所占比例大于21％，死亡患者数量高达61万[Chen W,Zheng R,Baade PD,et al.Cancer statistics in China,2015[J].CA Cancer J Clin,2016,66(2):115-132]。在美国，肺癌也是因癌症死亡的主要原因，2018年，新诊断的支气管肺癌病例估计共有234,030例，其中男性121,680例，女性112,350例，因肺癌死亡的病例数约为154,050例(其中男性为83,550例，女性为70,500例)。在这些确诊为肺癌的患者中，5年或以上的生存率仅仅为18％[Howlader N,Noone AM,Krapcho M,et al.SEER CancerStatistics Review,1975-2014,based on November 2016SEER data submission,postedto the SEER web site,April 2017.Bethesda,MD:National Cancer Institute；2017]。

现阶段，早期肺癌所占比例仅仅为7％-15％，大多数患者在诊断时已经处于晚期阶段，失去了能够早期手术的迹象。因此，为肺腺癌患者寻找新的诊断靶点及判断预后的生物标志物至关重要。本申请旨在提供新的肺腺癌诊断性分子标志物组合，为临床诊断服务。

发明内容

本发明的目的在于提供一组肺腺癌诊断标记，将其应用到临床中，实现对肺腺癌有效、简易、可靠的诊断，提高患者的生存率和生存质量。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了检测基因的试剂在制备诊断肺腺癌的产品中的应用，所述基因包括IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C或B3GNT6中的至少两种。

优选的，所述基因包括IGF2BP3、SPINK1、TMEM63C和B3GNT6中的四种。

在本发明中，所述检测基因的试剂包括：通过RT-PCR、实时定量PCR、原位杂交、芯片、免疫检测或高通量测序平台检测所述基因的表达量以诊断肺腺癌的试剂。

如本领域技术人员所理解的，基因表达量可以通过测量所述基因的mRNA的水平或由所述基因编码的蛋白质的水平来进行定量。