[发明专利]一种五谷虫组合物及其在润肠通便以及治疗习惯性老年性便秘中的应用

说明书

本申请属于中药领域和消化系统疾病领域，具体地说，本申请提供了一种五谷虫炮组合物，该组合物包括五谷虫和低聚木糖及其在制备润肠通便的药物中的应用。本申请五谷虫与低聚木糖复配，对习惯性和老年性便秘病人具有较好的通便效果，低聚木糖具有协同促进作用；进一步，选择使用蛋白酶和甲壳素酶处理五谷虫后在进行常规炮制，有效提高了五谷虫对益生菌生长的促进作用。

技术领域

本申请属于中药领域和消化系统疾病领域，具体地说，本申请提供了一种五谷虫炮组合物，该组合物包括五谷虫和低聚木糖及其在制备润肠通便治疗习惯性老年性便秘的药物中的应用。

背景技术

随着社会经济的发展，人们的生活节奏加快，工作压力增大，长期超负荷的生活和工作压力导致世界70％的人患有不同程度的胃肠道疾病。便秘是临床上最为常见的功能性胃肠道疾病，是一种常见的健康问题，也是许多高致死率疾病如急性心脑血管疾病、痴呆、结直肠癌等的诱发因割，患病率高达27％。近年来，随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率也呈现增高的趋势，己严重影响了人们的生活质量；并且因其病因复杂、不易治疗、易复发、治疗期长久且副作用较大等因素己然成为困扰社会的一种公众疾病。

肠道菌群是在健康的人和动物的胃肠道内定居着的许多种类和一定数量的微生物的统称，以双歧杆菌为优势菌种，包括双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、链球菌、葡萄球菌、梭状芽孢杆菌等种类，其不仅承担着消化和营养功能，而且在免疫调节和神经调节中都有作用。肠道菌群失调可能导致一系列消化道疾病，甚至可能与动脉粥样硬化、肥胖、糖尿病、精神疾病、多发性硬化、阿尔茨海默症等相关。

目前润肠通便的方法主要为抗生素、益生元(多糖)、益生菌、肠道菌群移植等。其中可以方便口服施用的抗生素杀菌广谱性和耐药性使得其不适合作为长期调节/非紧急治疗应用；益生菌制剂由于保存条件苛刻，以及经过胃时的损失，往往效果不佳(有报道陈市售大多数益生菌剂活菌数都达不到国家标准和产品说明书标注)；而纯低聚糖的益生元制剂促进多种益生菌生长的效果一般不佳，并且没有对条件致病菌和病原菌的抑制作用。

润肠通便这样的长期精细调理方面，中医药有着天然的优势。五谷虫是中医药中治疗各种消化疾病常用而的成分，五谷虫是指丽蝇科大头金蝇或类似种类的幼虫，此药名始见于明朝，《本草纲目》、《本草求真》、《本草备要》等著作中认为其性寒，味甘、咸、苦，如脾胃经，有健脾化食去热消疳的功效，可用于治疗疳积腹大、翳膜遮睛、热病谵妄、毒痢作吐。现代中药研究发现，五谷虫或其中某些提取物抑菌、抗炎、抗肿瘤、降血脂等功效，也有五谷虫用于润肠通便的报道，但结果显示，炒制的五谷虫润肠通便作用并不显著。

申请人申请的发明专利(申请号：2019107017171，申请日：20190731)公开了一种五谷虫炮制品，其炮制中使用了甲壳素酶和碱性蛋白酶处理，并提供了相应炮制方法、药物组合物及其在制备调节肠道菌群的药物中的应用。低聚木糖是一种天然存在的五碳糖醇，具有很好的降血糖、防龋齿、改善肝功能、润肠通便等，广泛应用食品、医药与洁齿品中。发明人发现五谷虫与低聚木糖复配，对习惯性老年性便秘病人具有较好的通便效果，低聚木糖具有协同促进作用，目前尚未见此类研究报道。

发明内容

从中医上五谷虫治疗多种消化道疾病良好疗效出发，发明人进一步研究了五谷虫对肠道菌群的调节作用，研究中发现，经过晾晒、炒制等过程，五谷虫炮制品中几乎不含双歧杆菌等益生菌，其对肠道菌群的调节作用主要依赖于其中的多糖和蛋白成分对益生菌生长的促进作用以及某些蛋白成分对某些非益生菌的抑制作用。为增强上述作用，五谷虫与低聚木糖复配，对习惯性老年性便秘病人具有较好的通便效果，低聚木糖具有协同促进作用；进一步，选择使用蛋白酶和甲壳素酶处理五谷虫后在进行常规炮制，有效提高了五谷虫对益生菌生长的促进作用。

本发明的一个目的是一种润肠通便的五谷虫组合物，该组合物包括五谷虫和低聚木糖。

作为优选，五谷虫和低聚木糖的质量比为2～5:1～2，优选为5：2。