[发明专利]以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物及其用途

权利要求书

1.一种以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物，其特征在于，所述组合物包括黑海常春藤皂苷A1，五加苷K，牡丹草皂苷B，Saponin Pe，竹节香附素R22和竹节香附素R23，且以上6者在组合物中的质量总含量在60％～100％范围内。

2.根据权利要求1所述的以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物，其特征在于，所述组合物中黑海常春藤皂苷A1含量在35％～55％范围内，五加苷K，牡丹草皂苷B，SaponinPe，竹节香附素R22和竹节香附素R23的五者相加后的含量在25％～45％范围内。

3.一种权利要求1所述的以黑海常春藤皂苷A1为主要成分的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)以多被银莲花(Anemone raddeana Regel)根茎两头尖药材为原料经乙醇-碱-水复合溶剂提取，浓缩；

(2)将上述提取液通过预处理好的大孔树脂进行吸附，依次经0％～20％乙醇洗脱除去杂质，再用40～95％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，即得黑海常春藤皂苷A1为主要活性成分的组合物粗品；

(3)上述所得粗品采用ODS填料进行柱层析，经5～30％乙醇洗脱除去杂质，再用85～100％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，即得黑海常春藤皂苷A1为主要活性成分的组合物。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述的提取溶剂为乙醇-碱-水复合溶剂，其中乙醇浓度为40～90％，碱浓度为0.05～2.0M，碱选自NaOH、KOH、Na₂CO₃、K₂CO₃、Na₂S、K₂S或NH₄OH的水溶液，提取次数为1～3次。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(2)中所述大孔树脂柱为AB-8，HPD300，HPD400，HPD450或D101型，或其它常见非极性或弱极性至中等极性大孔树脂。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(1)中乙醇浓度为60％-80％，碱浓度为0.3-0.8M；步骤(2)中大孔树脂为HPD-400或AB-8，10％-20％乙醇除杂，80％-90％乙醇洗脱；步骤(3)中，10-25％乙醇除杂，85％-90％乙醇洗脱。

7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于步骤(3)中所述ODS填料粒径为10～120μm。

8.药物组合物，包含权利要求1或2所述的以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物和药学上可接受的载体。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物的重量含量为0.1～99.5％。

10.权利要求1或2所述的以黑海常春藤皂苷A1为活性成分的组合物或权利要求8所述的药物组合物在制备预防或治疗风湿性关节炎和炎症性疼痛疾病的药物中的应用。