[发明专利]一种治疗原发性痛经的组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗原发性痛经的组合物，主要由如下重量份数的原材料制成：玫瑰花1～3份，沙棘1～3份。该组合物通过调节与原发性痛经相关的PGF2α、PGE2、E2和P水平，对原发性痛经具有明显的治疗作用，安全性极高，可长期服用。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗原发性痛经的天然植物组合物及其制备方法。

背景技术

痛经分为原发性痛经和继发性痛经两类。原发性是生殖器官无器质性病变的痛经，初潮后1-2年在行经前或经期痛经出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重者甚至呕吐、晕厥等；发病率占痛经的90％以上；继发性痛经是由盆腔器质性疾病(子宫肌瘤、子宫内膜异位症等)导致的痛经，常伴有腹胀、下腹坠、牵引痛等。据调查全球接近80％的女性均患有不同程度的痛经，青春期女生原发性痛经的发病率持续增长达69％-84％，对生活和工作质量有很大的影响。

原发性痛经的病因目前尚不明确，现代医学普遍认为其与内分泌因素、钙离子水平、体质因素、心理、生活习惯等因素有关。在与原发性痛经相关的内分泌因素中，前列腺素(prostaglandins，PGs)与原发性痛经关系密切。在非妊娠子宫，子宫内膜合成的PGs主要有PGE2和PGF2α。PGF2α能引起子宫平滑肌的痉挛收缩，引起痛经；PGE 2能抑制子宫平滑肌的自发活动，使非妊娠子宫松弛。报道证实，痛经患者子宫内膜及经血中PGF2α的浓度显著高于正常妇女，痛经越严重的妇女体内的PGF2α/PGE2的比值越高，降低PGF2α水平可在一定程度上缓解疼痛。雌激素(包括雌二醇E2和雌酮E1)及孕激素(孕酮P)主要在卵巢合成分泌，痛经妇女体内雌激素水平异常升高。E2含量升高可间接促进月经前期子宫内膜PGF2α的合成与释放，致子宫缺血或血管痉挛造成痛经，而孕酮(P)能拮抗E2的这一作用，同时P含量升高能抑制PGF2α的产生，缓解子宫平滑肌痉挛及镇痛物质的合成与释放，缓解痛经程度。

西医临床治疗药物主要以非甾体抗炎药为主，口服避孕药、钙离子拮抗药和β受体激动药也可用来缓解症状。但这些药物都有不同程度的不良反应和临床应用局限性，且有文献报道常规治疗约有20％～25％的失败率，因此，有必要开发不良反应小，更有效的治疗原发性痛经的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痛经，尤其是原发性痛经的纯天然植物组合物，其主要由一定比例的玫瑰花提取物和沙棘提取物制成。经小鼠痛经模型实验考察，该植物组合物能显著减少痛数，延长扭体潜伏期，调节模型小鼠子宫组织中PGF2α、PGE2、E2和P的含量，具有有效改善小鼠原发性痛经的作用，可作为治疗和预防痛经，尤其是原发性痛经的药品或保健品。

具体地，本发明提供以下技术方案：

一种治疗痛经的植物组合物，主要由以下重量配比的原材料制成：玫瑰花1～3份，沙棘1～3份。

优选地，所述植物组合物主要由如下重量配比的原材料制成：玫瑰花1～3份，沙棘1份；更优选地，玫瑰花2份，沙棘1份。

本发明还提供上述植物组合物的制备方法。

在一种实施方式中，将上述玫瑰花和沙棘(例如饮片)，粉碎，混合后制成袋泡茶，或代茶饮。

在另一种实施方式中，将上述玫瑰花和沙棘，分别用适当的溶媒提取，浓缩，制成浸膏提取物，按比例混合即得。所述提取液可浓缩至例如，含生药1g/ml。

所述溶媒选自水、乙醇、水-乙醇混合物等，优选地所述溶媒为水。

在一种具体的示范性实施方式中，所述方法包括步骤：

1)将所述玫瑰花和沙棘分别粉碎，用溶媒浸泡后提取，过滤，提取液合并，浓缩，得到玫瑰花提取物和沙棘提取物；

2)取步骤1)的玫瑰花提取物和沙棘提取物，按所述配比混合，获得所述植物组合物；