[发明专利]一种用于检测子宫肌瘤患者免疫功能的试剂组合、其试剂盒及其方法

说明书

本发明公开了一种用于检测子宫肌瘤患者免疫功能的试剂组合、其试剂盒及其方法，涉及生物医药技术领域，具体而言，该试剂组合中，包括对以下免疫因子的多种免疫功能指标进行检测的多个试剂，免疫因子包括：CD3、CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD127、CXCR3、CXCR5、CCR4、CD56、NKG2D、NKP46、γδ以及Vδ2。该试剂组合能够对子宫肌瘤患者的免疫功能进行有效精准地检测，解决了现有技术检测结果不准确、检测成本高的缺点。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及一种用于检测子宫肌瘤患者免疫功能的试剂组合、其试剂盒及其方法。

背景技术

人体免疫细胞的免疫功能与各类疾病的发生、进展均有直接相关性，比如肿瘤的发生、发展过程就是因为人体自身免疫细胞功能长期下调或受到抑制的结果。育龄女性的子宫肌瘤是一种发生于生殖器官的良性肿瘤，是女性人群中一种常见的疾病。但目前对子宫肌瘤的发生病因还不十分清楚，同时，在临床治疗中的疗效观察、预后监测等方面还缺乏充分的研究。

由于人体免疫系统在疾病的发生、发展中起到了至关重要的作用。比如，肿瘤的发生主要是由于机体功能发生异常的细胞或突变的细胞不能被免疫细胞识别，杀死，导致这群突变细胞的异常增殖，从而发展成肿瘤。

虽然子宫肌瘤属于良性肿瘤，一般不会影响生活质量以及生育，但是部分患有子宫肌瘤的患者也会产生不良后果，比如不孕、月经过多、出血等，从而影响女性的生活健康。这类患者在临床治疗的过程中，通常通过超声成像或CT成像的方法跟踪疗效以及预后。

目前，缺乏能够快速、精确且低费用的检测子宫肌瘤患者预后的方法。

发明内容

本发明实施例提供了一种用于检测子宫肌瘤患者免疫功能的试剂组合，该试剂组合能够对子宫肌瘤患者的免疫功能进行有效精准地检测，解决了现有技术检测结果不准确、检测成本高的缺点。需要说明的是，子宫肌瘤患者是指曾经患过子宫肌瘤的患者和/或易感子宫肌瘤的人群。

具体地，该试剂组合包括多个对多种免疫功能指标进行检测的试剂，具体包括对以下免疫因子的多种免疫功能指标进行检测的多个试剂；免疫因子包括：CD3、CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD127、CXCR3、CXCR5、CCR4、CD56、NKG2D、NKP46、γδ以及Vδ2。进一步地，免疫因子还包括KIR、NKP30以及CD94。

进一步地，多种免疫功能指标包括：T细胞、辅助T细胞、杀伤性T细胞、双阳性T细胞、初始化CD4+T细胞、终末分化CD4+T细胞、中心记忆CD4+T细胞、效应性记忆CD4+T细胞、初始化CD8+T细胞、终末分化CD8+T细胞、中心记忆CD8+T细胞、效应性记忆CD8+T细胞、非活跃期特异性终末分化CD8+T细胞、Th2、Tfh2、未成熟的NK细胞、活化NK细胞、病毒感染特异杀伤性NK细胞、Vδ2+阳性细胞以及功能性Vδ2+阳性细胞。

优选地，多种免疫功能指标还包括：持续表达病毒特异性的终末分化CD8+T细胞、成熟的NK细胞、早期功能阻断性NK细胞、常规的杀伤性NK细胞；

进一步优选地，所述多种免疫功能指标还包括：T细胞、Th和Tc比值、γδT细胞、Vδ1+阳性细胞以及(Vδ1+/Vδ2+)细胞比值。

本发明还提供一种用于检测子宫肌瘤患者免疫功能的方法，该方法能够以低成本地方式对感染过子宫肌瘤的人群或易感子宫肌瘤的人群(健康人群)进行检测分析，精准评估测试人群的免疫功能状态，以使被检测者能够及时地采取相应措施，且该检测方法易操作，便于推广。

具体地，该方法包括采用上述子宫肌瘤患者免疫功能评估的试剂组合通过流式细胞仪对多种免疫功能指标进行分析。多种免疫功能指标请参照试剂组合中的多种免疫功能指标，不再赘述。

当多种免疫功能指标的测定结果符合测定标准时，样本判定为健康人群，指标的测定标准如下：