[发明专利]一体式靶向椎体后凸成形系统

说明书

本发明公开了一体式靶向椎体后凸成形系统，包括穿刺头、管体和管体把手；所述的管体一端与穿刺头连接，与穿刺头连接的管体端部上设置有球囊，球囊一端的管体上设置有导向器；所述的管体另一端与管体把手连接，与管体把手连接的管体端部上设置有用于控制所述导向器弯曲的导向旋钮和用于与所述球囊连通的压力泵接头；所述的穿刺头上设置有水泥出口，所述的管体中心设置有水泥通道，所述的管体把手上设置有水泥入口，水泥出口、水泥通道与水泥入口连通。该装置只需一次穿刺，无需更换任何工具便可完成整个KP手术治疗，大大减少了患者术中射线暴露率及多次操作所致的痛苦。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一体式靶向椎体后凸成形系统。

背景技术

骨质疏松症是影响全球的最常见骨代谢性疾病，随着老龄化的加速，该疾患甚为普遍。脊柱骨质疏松最常见的结果即椎体压缩性骨折，随着人口的老龄化，骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)发病率之高令人震惊。据统计在80岁以上的妇女中OVCF的发生率高达50％，在70-79岁的女性中高达25％。约1/3保守治疗无效，疼痛严重的患者往往需要微创椎体成形术或椎体后凸成形术进行治疗，二者在临床上取得了很好的治疗效果。其中，椎体后凸成形术(kyphoplasty,KP)是在椎体成形术的基础上结合使用球囊复位的新技术。相对于椎体成形术，其具有骨水泥渗漏风险低、椎体高度恢复更好、脊柱曲度改善更佳等优点，在临床使用更为广泛。

KP在具体手术操作时可采用双侧椎弓根入路或单侧椎弓根入路。单侧入路省去了双侧入路一半的手术时间及手术创伤，且临床疗效等同于双侧入路更具优势。然而目前临床上单侧入路行KP时存在以下几点不足:①.由于目前操作工具的限制及手术技术、推注骨水泥的时机等影响，部分患者单侧手术操作骨水泥分布不佳时往往需改用双侧手术入路；②.骨水泥在椎体内的流动方向是不可控的，无法精确做到骨水泥的靶向注射，同时由于骨水泥流注的不可控性，骨水泥渗漏虽然少于椎体成形术，但仍时有发生；③.手术操作工具较为繁琐，在使用穿刺针穿刺完毕后需更换工作通道，工作通道安置良好后需放置球囊，球囊复位后需取出球囊并安装推注骨水泥装置，这样反复操作增加了患者X线暴露次数，同时由于目前KP往往采用局麻下操作，多次的更换工具使得患者受疼痛次数增多，术中体验较差。

发明内容

为了避免上述目前KP存在的诸多缺点及不足，本发明提出了一种一体式靶向椎体后凸成形系统，该装置只需一次穿刺，无需更换任何工具便可完成整个KP手术治疗，大大减少了患者术中射线暴露率及多次操作所致的痛苦。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一体式靶向椎体后凸成形系统，包括穿刺头、管体和管体把手；

所述的管体一端与穿刺头连接，与穿刺头连接的管体端部上设置有球囊，球囊一端的管体上设置有导向器；

所述的管体另一端与管体把手连接，与管体把手连接的管体端部上设置有用于控制所述导向器弯曲的导向旋钮和用于与所述球囊连通的压力泵接头；

所述的穿刺头上设置有水泥出口，所述的管体中心设置有水泥通道，所述的管体把手上设置有水泥入口，水泥出口、水泥通道与水泥入口连通。

所述的水泥出口设置在穿刺头一侧。

所述的管体端部上设置有环形槽，球囊设置在环形槽内。

所述的管体沿轴向设置有环形的介质通道，介质通道连通球囊与力泵接头。

所述的管体上还设置有压力传感器，压力泵接头设置在压力传感器的一侧，所述的介质通道与压力传感器和压力泵接头均连通。

所述的导向器包括设置在管体内部的软簧和设置在管体外壁上的多个弧形槽；所述的管体沿轴向设置有牵引绳，所述的软簧通过牵引绳与导向旋钮连接。