[发明专利]放射微球及放射性填充物组合物

说明书

本发明提供一种放射微球及放射性填充物组合物，所述放射微球包括以化学式Ca₃Si₂O₇表示的玻璃及包含在该玻璃中的氧化钇，且该放射微球的球形度为0.71至1，其中，该放射微球经中子活化照射后具放射性。本发明通过将放射微球递送至目标组织进行中子活化产生辐射以治疗肿瘤，微球的放射性随时间消失，最终可经骨组织溶解吸收。

技术领域

本发明涉及一种放射微球以及包含该放射微球的填充物，尤指一种用于治疗骨肿瘤的放射性填充组合物。

背景技术

骨骼组织包含硬骨、软骨、韧带以及其它结缔组织，具有支持、杠杆作用、负责人体运动机能、保护体内软组织、储存以及制造血球细胞等功能。因此当人体的骨骼由于内部疾病、外来伤害、先天性异常或老化而受到损伤，除了造成日常生活中的不便，还可能造成其它器官的伤害。

骨骼疾病中，较严重的如肿瘤，包含良性及恶性的肿瘤。骨骼肌肉系统中的肿瘤分类中，只有属良性1级的肿瘤患者不用开刀，其余仍以开刀为主要原则，而恶性肿瘤除了开刀手术以外，尚需辅助疗法进行配合，包括化学疗法及放射线治疗。

对于恶性肿瘤采取多重模式治疗法，先由影像诊断以核磁共振、电脑断层及全身骨骼扫描等精密仪器诊断肿瘤范围，接着由骨科以切片手术取得肿瘤样本，病理科分析肿瘤样本判定肿瘤种类及等级，再由癌化学治疗科及放射线治疗科执行术前辅助治疗，控制肿瘤至可以开刀的程度，并促成肿瘤切除合并肢体保留手术的可能性与成功率。完成术前辅助治疗后，由骨科接手进行切除手术，为避免因肿瘤切除不干净导致肿瘤组织残留而有转移或复发的风险，通常进行肿瘤大范围的切除，虽然加上肢体重建手术，但只可让病人保留住有功能的肢体。切除手术完成后，为控制肉眼不可见的微小转移，常借由多次术后辅助治疗使微量残余的转移得到控制，术后辅助治疗亦包含化学治疗及放射线治疗。

传统放射线治疗都是采取外部放射性治疗来破坏或消除肿瘤，但辐射经过人体遮蔽后大幅衰减，导致必须施加极大的辐射计量，然而这些过量的剂量同时也将导致邻近肿瘤的正常细胞遭受破坏。

另一方面，骨肿瘤切除手术后所造成的骨缺损，在临床上常填入骨植入物作为提供受力及细胞生长的支架，能有效的辅助骨组织结构和功能上的再生与修复。目前医界使用的骨填充材料分为：自体骨(Autograft)、同种异体骨(Allograft)、异种骨(Xerograft)及合成人工骨(Synthetic graft materials)等材料。合成人工骨包含生物活性(Bioactive)材料(如氢氧基磷灰石、生物医学玻璃及生物医学玻璃陶瓷等)及生物可吸收(Bioresorbable)材料(如硫酸钙、磷酸钙盐类、碳酸钙、胶原蛋白及聚乳酸等)，其中生物可吸收材料，除了其原料来源丰富，且没有生物衍生产品的排斥及传染的疑虑外，在填补骨肿瘤缺损时，可被原骨组织吸收利用，愈合后会恢复原来骨组织的强度与功能。

为避免因肿瘤切除不干净造成肿瘤必须大范围切除，而保留更多可用的肢体部位可能性，也为了减少肿瘤切除手术后续的化疗与放射线疗法的不便，本发明利用可吸收人工骨填补材料注射填补骨肿瘤切除手术后的骨缺损，加速肿瘤切除后骨组织的再生，同时添加放射微球于该可吸收人工骨填补材料中，利用肿瘤血管增生的特性，将微球递送至目标残余骨肿瘤组织进行辐射消融或治疗。随着微球停留时间的增加，其中的放射性元素将逐渐衰减，最终失去放射性而成为无害的微球残留于体内，微球搭配可吸收人工骨填补材料最终降解经骨组织溶解吸收后骨矿化形成新生骨。

发明内容

本发明提供一种放射微球，包括：以化学式Ca₃Si₂O₇表示的玻璃及包含在所述玻璃中的氧化钇(Y₂O₃)，该放射微球的球形度为0.71至1，且所述放射微球经中子活化照射后具放射性。

其中，还包括造影核种氧化物。