[发明专利]一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器

说明书

一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器，由上环，下环，以及连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成，上环直径小于下环直径，连接上下环的高分子薄膜内侧有多个等距分布的环形小耳，上环和下环能折叠置于同一个平面，该平面与弹性高分子薄膜形成凹面向环中心的凹槽，上下环之间的直径差使上环嵌于下环内。本发明在不增加或扩大现有白内障手术切口的情况下，在白内障或玻璃体手术患者中达到充分快捷、轻柔微创地扩大瞳孔，充分暴露手术野、减少虹膜误吸误伤可能性，缩短手术时间，减轻术后反应及并发症，改善白内障及玻璃体手术患者的预后。

技术领域

本发明属于临床医学眼科学的一种虹膜扩张手术器械。用于实现白内障及玻璃体视网膜手术中的微创化、快捷安全的瞳孔扩张。

背景技术

白内障是目前世界第一大致盲眼病，白内障手术作为白内障唯一有效的治疗，是眼科目前体量最大的手术；玻璃体视网膜手术是解决许多常见致盲性眼病，如视网膜脱离、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔等的唯一手段，手术量也日渐增多。在这两类手术中，一个先决条件就是瞳孔的充分扩大，以暴露手术野，便于手术操作，同时也使术中虹膜组织误损伤的几率下降。

但随着人口老龄化及糖尿病、前列腺疾病等全身病及眼部疾患如青光眼、色素层炎的增加，越来越多的眼内手术面临着术前瞳孔无法扩大，或术中瞳孔缩小的问题，大大增加了手术难度，且术中盲区操作增加，导致误伤组织或其他并发症的发生风险增加，预后不良。如图1的超声乳化和图2的玻璃体切除均需通过扩大的瞳孔来对眼内组织观察操作。但目前绝大部分的扩瞳装置都有明显的缺点，如需要另作多个切口以满足植入装置的需要因而增加手术创伤（虹膜拉钩、Assia）、器械为多面立体设计收放操作复杂或困难、无法通过较小的切口植入因而增加术源性散光（Malyugin环、NT xpander）及不可调节大小因而适用范围受限（除Greather外所有）等。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器，用生物相容性好的高分子材料和钛合金制作而成，利用钛合金的记忆性和高分子材料的弹性互补，达到微创、安全、迅速、方便、可调节扩大瞳孔的目的。

本发明由上环，下环，以及连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成，上环，下环，连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成一个整体，上环直径小于下环直径，上环内侧有多个等距分布的环形小耳，上环和下环能折叠置于同一个平面，该平面与弹性高分子薄膜形成凹面向环中心的凹槽，上下环之间的直径差使上环嵌于下环内。

使用时，先将上环和下环能折叠，预置于推注器套管内，呈长条被推注器推出，推出部分时两个环将因钛环记忆性张开，且由于两环之间的直径差，下环与上环张开弧之间有缝隙，将下环放置于虹膜瞳孔缘的下表面，上环置于上表面，将虹膜组织卡于上下环之间。凹槽内表面正中高度处的等距的柔软高分子环形小耳,紧贴凹槽内壁，用器械拉开钩住。上下钛合金环因自身记忆性恢复成圆形，相连弹性高分子薄膜包覆虹膜组织并将瞳孔柔性推开，达到无创扩瞳、术中保护虹膜组织免受器械操作和超声损伤的目的。如偶尔扩张环与虹膜卡合位置欠理想，可方便地用辅助勾如sinskey钩或与之类似形状的劈核钩、人工晶体调位钩，用以钩住小耳调节扩张环的位置将其置于虹膜上或下表面。具体过程如下：

1. 利用白内障手术自身透明角膜切口（>1.8mm即可），前房打入粘弹剂填充分离虹膜前后表面，并保护角膜内皮及晶体；

2. 瞳孔扩张装置推注器自角膜切口插入；

3. 推出推注针，推入虹膜扩张环的一端，并将先推出的下环卡于虹膜表面下，再将虹膜置于上下两环的凹槽间，再将扩张环平稳推入前房，推开瞳孔；

4. 如有必要，辅助钩钩住小耳调节扩张环位置；

5. 进行后续操作，术毕使用推注器推注针倒钩钩住小耳使下环脱位于虹膜表面，再用倒钩同时钩住上下两环，拖入推注器套管内自原切口拖出眼外；

6.抽吸或冲洗出剩余粘弹剂即可。