[发明专利]一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201910739266.0 | 申请日: | 2019-08-12 |
| 公开(公告)号: | CN110339246A | 公开(公告)日: | 2019-10-18 |
| 发明(设计)人: | 郝玫莉 | 申请(专利权)人: | 南京依美生物科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/718 | 分类号: | A61K36/718;A61K9/06;A61P15/02;A61P31/10;A61K31/722 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 210000 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 凝胶制剂 妇科 霉菌性阴道炎 致病微生物 金银花 凝胶基质 阴道霉菌 黄连 苦豆子 蛇床子 大黄 制备 治疗 药物副作用 组织渗出液 天然中药 阴道粘膜 正常功能 重量组份 壳聚糖 凝胶剂 油腻感 煎煮 吸收 预防 加工 | ||
1.一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂,其特征在于:由以下重量组份的成分组成:大黄30~40份、金银花35~40份、蛇床子20~35份、黄连15~20份、苦豆子10~20份、壳聚糖5~10份、凝胶基质150~180份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂,其特征在于:所述凝胶制剂的具体成分重量组分分别为大黄35份、金银花38份、蛇床子27份、黄连18份、苦豆子15份、壳聚糖8份、凝胶基质165份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂,其特征在于:所述凝胶基质为卡波姆凝胶基质。
4.根据权利要求1-3任一所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于,包括以下几个步骤:
S1、按重量比分称取大黄、金银花、蛇床子、黄连、苦豆子,对齐进行预处理;
S2、将大黄、蛇床子切片,金银花、黄连、苦豆子研磨成粉末,并通过筛网过滤筛取;
S3、将片状的大黄、蛇床子混合,加入100~120份水,进行煎煮,后滤去药渣,获得药液一;
S4、将药渣加入50~60份水,再次进行煎煮,后滤去药渣,获得药液二;
S5、将药液一与药液二混合,加入粉末状的金银花、黄连、苦豆子,进行煎煮,获得药液三;
S6、将药液三中加入壳聚糖,并充分混合溶解,获得药液四;
S7、将凝胶基质分批加入药液四中,对药液四进行恒温加热,后冷却至室温状态,获得凝胶制剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S1中,预处理过程包括药物的清洗和干燥,药物的干燥过程为将药物放入烘箱中,烘干温度为70℃~80℃。
6.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S2中,大黄、蛇床子切片的厚度为3mm~5mm,研磨粉末过滤的筛网目数为100目~150目。
7.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S3中,煎煮温度为105℃~115℃,煎煮时间为1h~3h。
8.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S4中,煎煮温度为110℃~120℃,煎煮时间为2h~4h。
9.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S5中,煎煮温度为95℃~105℃,当煎煮至药液量为之前量的50%~60%即暂停蒸煮。
10.根据权利要求4所述的一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S7中,药液四加入凝胶基质过程中恒温条件控制为55℃~65℃,凝胶基质分三批次加入,三批次加入量比重为1:1~2:1~3;加入时间间隔为30min。
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